Steritailin集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成全封閉無菌檢測系統(tǒng)，作為注射劑等藥物無菌檢查的金標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證，該產(chǎn)品與集菌儀配套使用，使供試品的轉(zhuǎn)移、過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進行，有效避免了外源性污染

　　Steritailin®集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成全封閉無菌檢測系統(tǒng)，作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”，已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證，該產(chǎn)品與集菌儀配套使用，使供試品的轉(zhuǎn)移、過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進行，有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝，開發(fā)了多種型號，以滿足不同供試品的需要。

性能特點；

1. 采用超聲波焊接工藝，焊接平整牢固，達(dá)到密閉性能；

2. 特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管，張力持久，耐磨抗壓，能保證大檢驗量過濾順利完成；

3. 引進歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)，可靠的滅菌驗證，確保無菌性能；

4. 進口美國科研透析紙包裝，使產(chǎn)品無菌性能得到持久保持，并能快速解析環(huán)氧乙烷，降低環(huán)氧乙烷殘留，減少包裝廢棄物，充分體現(xiàn)企業(yè)的環(huán)保理念；

5. 100％通過密閉性能測試；

6. 通過細(xì)菌挑戰(zhàn)實驗，微生物恢復(fù)生長及無菌測試，確保無菌檢測結(jié)果真實可靠；

7. 滅菌驗證程序及過程控制符合ISO11135：2007標(biāo)準(zhǔn)的，確保產(chǎn)品無菌。

 

技術(shù)參數(shù)：

 附： 《集菌培養(yǎng)器型號、用途對照表》

 

應(yīng)用領(lǐng)域：    該產(chǎn)品廣泛適用于無菌制劑的無菌檢查，包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、等 。