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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>儀器儀表>物性測試儀器>其它物性測試儀器>ME2 無菌藥品密閉容器密封完整性檢漏儀

  • 無菌藥品密閉容器密封完整性檢漏儀
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具體成交價以合同協(xié)議為準
品牌

廠商性質(zhì)

代理商

型號

ME2

訪問次數(shù)

2020

產(chǎn)地

上海市

更新時間

2016/7/21 18:32:22

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產(chǎn)品簡介

上海奇宜儀器專業(yè)專注于制藥,食品,醫(yī)療行業(yè)等包裝密封性檢測解決方案的集成供應商,旗下代理美國ATC品牌,檢測解決包裝類型:西林瓶,輸液瓶,預灌充注射劑,安瓿瓶,輸液袋,托盤等無菌密閉容器的密封完整性檢測,可提供離線和在線檢漏設備.該檢測設備采用真空質(zhì)量抽取微流量法原理,檢測精度,靈敏度比真空衰減法更高,檢測時間短,非破壞性檢測方案,提高生產(chǎn)率和節(jié)約檢測樣品成本浪費.

無菌藥品密閉容器密封完整性檢漏儀詳細信息

應用:制藥,食品,醫(yī)療等

包裝類型:輸液瓶,西林瓶,安瓿瓶,預灌充注射器,輸液袋等

包裝填充物:液體,固體,粉狀等

檢測目的:防止微生物,氧氣,水分侵入密閉容器污染藥品影響藥物穩(wěn)定性

原理:真空質(zhì)量抽取微流量法

檢測精度:1um

數(shù)據(jù)自動保存可打印,檢測數(shù)據(jù)曲線分析

測試標準方法:ISO 17025   FDA  USP<1207>

Leak-Rx軟件:符合FDA 21CFR  Part 11  

驗證:IQ/OQ

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