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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>儀器儀表>物性測(cè)試儀器>其它物性測(cè)試儀器>ME2 預(yù)灌充注射劑密封完整性檢漏

  • 預(yù)灌充注射劑密封完整性檢漏
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品牌

廠商性質(zhì)

代理商

型號(hào)

ME2

訪問(wèn)次數(shù)

1111

產(chǎn)地

上海

更新時(shí)間

2017/7/8 10:40:06

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上海奇宜儀器專業(yè)專注于制藥,食品,醫(yī)療行業(yè)等包裝密封性檢測(cè)解決方案的集成供應(yīng)商,旗下代理美國(guó)ATC品牌,檢測(cè)解決包裝類(lèi)型:西林瓶,輸液瓶,預(yù)灌充注射劑,安瓿瓶,輸液袋,托盤(pán)等無(wú)菌密閉容器的密封完整性檢測(cè),可提供離線和在線檢漏設(shè)備.該檢測(cè)設(shè)備采用真空質(zhì)量抽取微流量法原理,檢測(cè)精度,靈敏度比真空衰減法更高,檢測(cè)時(shí)間短,非破壞性檢測(cè)方案,提高生產(chǎn)率和節(jié)約檢測(cè)樣品成本浪費(fèi).

預(yù)灌充注射劑密封完整性檢漏詳細(xì)信息

應(yīng)用:制藥,食品,醫(yī)療等

包裝類(lèi)型:輸液瓶,西林瓶,安瓿瓶,預(yù)灌充注射器,輸液袋等

包裝填充物:液體,固體,粉狀等

檢測(cè)目的:防止微生物,氧氣,水分侵入密閉容器污染藥品影響藥物穩(wěn)定性

原理:真空質(zhì)量抽取微流量法

檢測(cè)精度:1um

數(shù)據(jù)自動(dòng)保存可打印,檢測(cè)數(shù)據(jù)曲線分析

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)方法:ISO 17025   FDA  USP<1207>

Leak-Rx軟件:符合FDA 21CFR  Part 11  

驗(yàn)證:IQ/OQ

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