在制藥，醫(yī)療行業(yè)“GMP”管理中，對藥品及與藥品接觸的器具進行滅苗、消除熱源的要求將越來越高。

在制藥，醫(yī)療行業(yè)“GMP”管理中，對藥品及與藥品接觸的器具進行滅苗、消除熱源的要求將越來越高。
　　本公司積累了*設(shè)計、制造各種電熱滅菌箱的經(jīng)驗，吸收消化了國外同類產(chǎn)品的優(yōu)點，并結(jié)合我國國情，精心設(shè)計、開發(fā)了GMl00系列熱滅菌(除熱源)柜(裝置)。該裝置符合FDA，GMP及US聯(lián)邦標準209E的要求，為國內(nèi)制藥行業(yè)GMP改造．FDA論證提供下可信的幫助


原理及特點
　　以電能為熱源(干熱)，可*在250溫度下滅菌，為消除熱源提供了可靠的保證。
　　工作溫度由程序設(shè)計或(根據(jù)要求)采用PLC電腦控制，對內(nèi)部兩點溫度目動記錄。
　　 進出風(fēng)口裝有高效空氣過濾器，防止了外界對內(nèi)部的污染。
　　內(nèi)部循環(huán)熱風(fēng)經(jīng)高溫高效空氣過濾器過濾，保證了進入有效空間的熱風(fēng)達到100級潔凈要求。
　　位于二個不同潔凈區(qū)的雙扇門受電氣或PLC電腦控制，保證下各潔凈區(qū)之間的隔離，防止了由于錯誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發(fā)生。
　　本裝置的設(shè)計符合我國98版GMP規(guī)范。全部材料采用進口不銹鋼制作，氬弧焊接。內(nèi)部*、無銳角。外璧表面鈍化成亞光，內(nèi)壁表面精密拋光。
　　裝置上留有GMP驗證接口。