產(chǎn)品簡介
柯薩奇病毒A16型抗體診斷試劑盒
產(chǎn)品：
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401796號 |
| 產(chǎn)品名稱 | 柯薩奇病毒A16型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州健侖生物科技有限公司 |
| 地址 | 廣州市天河區(qū)車陂第十五工業(yè)園一幢4067室 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 4820-2013 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成： CA16-IgM金檢測卡、CA16-IgM金樣本稀釋管、吸管。產(chǎn)品有效期：2-30℃干燥處保存,有效期為18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清樣本中的柯薩奇病毒A16型IgM抗體(CA16-IgM)。 |
| 規(guī)格型號 | 10人份/盒;50人份/盒。 |
| 批準日期 | 2013.11.11 |
| 有效期 | 2017.11.10 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)場所 | 廣州市天河區(qū)車陂第十五工業(yè)園一幢4067室 |
| 510660 | |
| 附件 | |
| 備注 | 服務(wù)機構(gòu)： |
柯薩奇病毒A16 型（CA16）IgM 抗體檢測試劑用于CA16 病毒感染的手足口病實驗室診斷。手足口病是性兒童傳染病，患者以4-5 歲以下小兒多見。此病一年四季均可發(fā)病，以夏秋季多見，冬季較少，潛伏期為2-5天。病原體以柯薩奇病毒A16 型（CA16 ）和腸道病毒71 型(EV71) zui為常見。手足口病傳染性強，傳播速度快，并可造成局部暴發(fā)流行。疫情暴發(fā)初期，重癥病例常常難以明確診斷，常被誤診為肺炎。由于目前尚無十分安全有效的手足口病疫苗和*藥，因此,及時快速的檢測對于手足口病的治療和控制起著至關(guān)重要的作用。CA16-IgM與EV71-IgM 檢測試劑盒的聯(lián)合使用，利于手足口病的早期臨床診斷，對挽救重癥患兒的生命極其重要！
【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
【】
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【騰訊 】 712628586
【營銷中心】 廣州市中山大道中358號東溪大廈B座511室
【公司地址】 廣州市天河區(qū)車陂第十五工業(yè)園一幢4067室
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