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粉末直接壓片處方設(shè)計(jì)要遵循其自身特點(diǎn)
同一藥物制劑因處方不同、生產(chǎn)工藝不同,其產(chǎn)品質(zhì)量和療效會(huì)有顯著差異。所以,合理的處方設(shè)計(jì)是非常重要的。粉末直接壓片的處方設(shè)計(jì)除了要遵循一般處方設(shè)計(jì)的要求外,還有其自身特點(diǎn)。粉末直接壓片處方設(shè)計(jì)的關(guān)鍵在于選擇合適的輔料和確定其用量。應(yīng)預(yù)先設(shè)計(jì)若干不同的方案,進(jìn)行試驗(yàn)和取樣檢驗(yàn),并與對照片進(jìn)行比較,才能zui終確定*處方。可壓性可壓性是指物料是否容易壓縮成片的性能。可以用片劑的硬度、抗張強(qiáng)度、彈性復(fù)原率等來評價(jià)物料的成形性。片劑應(yīng)具有合適的硬度,同時(shí)也應(yīng)確保片劑能迅速崩解或藥物能迅速溶出。當(dāng)片劑中主融國情、鑄實(shí)惠理念的亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)
壓片機(jī)是片劑生產(chǎn)中*的設(shè)備,其是將顆?;蚍蹱钗锪现糜谀?變?nèi)由沖頭壓制成片劑的設(shè)備,旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)以振動(dòng)小、噪聲相對低、能耗小、效率高和壓片重量準(zhǔn)確的特點(diǎn)在國內(nèi)外得到廣泛應(yīng)用,按轉(zhuǎn)速高低又可分普通旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)和全自動(dòng)高速壓片機(jī)。然而,國內(nèi)片劑生產(chǎn)以中型生產(chǎn)規(guī)模為主,呈現(xiàn)出中等產(chǎn)量及多品種的局面。從片劑生產(chǎn)項(xiàng)目的實(shí)踐中可知,選擇旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)常會(huì)遇到“選普通型產(chǎn)量太低和選高速型利用率太低”的問題,極需人們?nèi)パ邪l(fā)介于普通型和高速型之間的壓片機(jī),一個(gè)兼容普通型和高速型特點(diǎn)的ZPYG45亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)在聊旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)片劑重量差異的技術(shù)探討
1問題的提出重量差異是片劑設(shè)備旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)(簡稱壓片機(jī))整機(jī)檢驗(yàn)中一個(gè)必檢項(xiàng)目,它直接影響著制藥企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量。在《制劑通則》片劑篇中對重量差異的規(guī)定是:“平均重量∠0.30g,重量差異限度±7.5%;平均重量≥0.30g,重量差異限度±5%。檢查法:取藥片20片,精密稱定總重量,求得平均片重后,再分別精密稱定各片的重量。每片重量與平均片重相比較(凡無含量測定的片劑,每片重量應(yīng)與標(biāo)示片重比較),超出重量差異限度的藥片不得多于2片,并不得有1片超出限度的1倍。糖衣片、薄膜衣片與腸溶衣片應(yīng)在包衣前檢