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近幾年國家法規(guī)更嚴格，整個制藥行業(yè)從去年到現(xiàn)在，新法規(guī)不斷發(fā)布，很多制藥企業(yè)都覺得制藥技術的難度越來越高。制藥工程協(xié)會（ISPE）調(diào)試及確認課程特約講師、奧星集團副總經(jīng)理馬義嶺針對中國、歐盟、FDA、PIC、WHO、ISO等制藥法規(guī)的變化趨勢，和大家分享如何應對。