活檢針是獲取病理診斷金標準——組織樣本的關(guān)鍵工具。其性能優(yōu)劣直接關(guān)系到取樣成功率和樣本質(zhì)量。YY/T 0980.1-2016《一次性使用活組織檢查針》 對這類具有特殊結(jié)構(gòu)的器械提出了明確的性能驗證要求。

針對活檢針的測試超越普通穿刺針，需模擬其真實使用場景：

穿刺與切割性能：測試針尖刺穿組織模擬物的力值，同時對于具有切割功能的針型（如Tru-Cut針），需測試其內(nèi)芯針彈射或推進切割組織時的力值曲線，評估切割效率和手感。

結(jié)構(gòu)強度與剛度：活檢針常需穿透較深組織。因此，對針管的剛性測試（防彎曲）和抗扭轉(zhuǎn)變形測試尤為重要，以確保在長距離穿刺和操作切割手柄時，針體不產(chǎn)生晃動或變形，保證取樣位置的準確性。

西奧機電的動態(tài)力學測試系統(tǒng)，可配合定制夾具，模擬活檢針的穿刺、切割等復雜動作，并提供精確的力學數(shù)據(jù)反饋。這些測試為活檢針的結(jié)構(gòu)設(shè)計優(yōu)化、材料選擇和工藝改進提供了科學依據(jù)，助力制造出更安全、更有效的活檢器械。