中藥粉碎主要是借助機(jī)械力將大塊固體中藥材變成適用程度的固體粉末、顆粒,以增大表面積的操作過程。由于大塊的固體藥物(或中草藥的根、莖、葉和果子等)無法直接制成制劑,不能有效地發(fā)揮其作用,必須進(jìn)行粉碎操作以獲得一定大小的粉末顆粒來保證所制藥品的穩(wěn)定性和有效性,因此藥物粉碎是中藥工程的一個(gè)重要的、*的操作步驟。
根據(jù)工藝及環(huán)境要求選擇粉碎設(shè)備時(shí),要注意以下幾點(diǎn):
(1)處理量大小;
(2)被粉碎藥物的顆粒大小和粒度分布要求。不同的劑型,要求粒度分布也不同;
(3)被粉碎藥物內(nèi)不能有金屬等雜質(zhì);
(4)對(duì)粉碎的控制和環(huán)境衛(wèi)生要求很高,應(yīng)符合GMP;
(5)粉碎機(jī)內(nèi)的溫度控制嚴(yán)格,尤其是對(duì)熱敏性藥材及易燃、易爆性物料;
(6)某些藥物韌性大、粘性大、含油和水分多,粉碎困難。
從工藝方面考慮應(yīng)從以下幾方面進(jìn)行選擇:
(1)待粉碎物料的特性、工藝細(xì)度要求;
(2)單味藥材粉碎或多味藥材混合粉碎;
(3)提取物浸膏干燥后單獨(dú)粉碎或與其他物料混合粉碎;
(4)生藥粉與提取物混合干燥后粉碎;
(5)特殊物料粉碎要求;
(6)產(chǎn)量匹配;
(7)微生物限度要求。
從環(huán)境要求考慮應(yīng)從以下幾方面進(jìn)行選擇:
(1)合適的場(chǎng)地條件;
(2)震動(dòng)和噪聲;
(3)直接入藥或間接入藥的不同凈化要求;
(4)粉塵搜集與后處理;
(5)當(dāng)?shù)氐沫h(huán)保要求。