1.     目的：建立粉碎機的清潔程序。

2.     范圍：粉碎機。

3.     責(zé)任：提取車間粉碎機操作人員、工藝員、車間主任。

4.     操作：

4.1.    粉碎機直接與藥品接觸，其清潔程度直接影響藥品質(zhì)量，生產(chǎn)完畢后應(yīng)進行*清潔。

4.2.    生產(chǎn)結(jié)束，關(guān)掉電源，將生產(chǎn)中所有物料按物料進出站程序送交中間站。

4.3.    掛設(shè)備待清潔狀態(tài)牌。

4.4.    打開粉碎機，將收料袋、篩網(wǎng)、可拆卸風(fēng)管等移入清潔間水槽內(nèi)。

4.5.    向水槽內(nèi)注入約2/3體積的30~40℃溫水，浸泡10－30min，再用流水分別將收粉袋正反面反復(fù)洗滌至收粉袋潔凈；篩網(wǎng)、風(fēng)管用軟毛刷洗滌致水液澄清。用離子水沖洗三遍。在與粉碎間相同的級別潔凈區(qū)內(nèi)干燥，備用。

4.6.    用潔凈的擦布沾取溫水分別將粉碎機物料進口、粉碎機內(nèi)腔、物料出口、收粉室反復(fù)擦拭至潔凈。

4.7.    用去離子將粉碎機內(nèi)壁及輸粉管、旋風(fēng)分離器*擦拭清潔。

4.8.    用潔凈的干毛巾將上述各部位擦干，再用75%的乙醇擦拭清潔。

4.9.    將操作間地面、配電柜、電機及操作柜擦拭干凈。

4.10.    待布袋、篩網(wǎng)干燥后，按與拆卸相反的順序?qū)⒎鬯闄C各部位安裝完畢。

4.11.    清掃、沖洗操作間地面至地面無粉塵、積水。

4.12.    填寫清場記錄。

報告車間QA檢查，合格后掛設(shè)備“已清潔"狀態(tài)牌