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一類醫(yī)療器械審批將改由省級實施

來源： 2008年03月25日 09:42

25日，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂草案）》（以下簡稱“草案”）正式征求社會意見，從加強注冊審批管理的角度出發(fā)，草案規(guī)定，將現(xiàn)行的*類產(chǎn)品的注冊審批由市級藥品監(jiān)督管理部門實施改由省級藥品監(jiān)督管理部門實施。
據(jù)了解，根據(jù)《醫(yī)療器械管理條例》，*類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、病床、敷料等。

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