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核酸類:國(guó)外快速奔跑 國(guó)內(nèi)原地踏步

來(lái)源:   2008年01月09日 10:29  
    我國(guó)的核酸類產(chǎn)品在20世紀(jì)90年代已經(jīng)起步,但由于學(xué)術(shù)界的爭(zhēng)議,至今仍在緩慢發(fā)展。 
    學(xué)術(shù)界的爭(zhēng)議使國(guó)內(nèi)核酸新品開(kāi)發(fā)進(jìn)程緩慢 
    “核酸(通常分為“脫氧核糖核酸”即DNA和“核糖核酸”RNA兩類)是存在于動(dòng)植物細(xì)胞中的天然大分子多肽物質(zhì)。從人類等靈長(zhǎng)目生命到病毒等zui簡(jiǎn)單的微生物體內(nèi)均有核酸存在。1868年,德國(guó)生理學(xué)家*教授首先從動(dòng)物細(xì)胞中分離出核酸,經(jīng)化學(xué)測(cè)定其主要成分為嘌呤、嘧啶堿、糖苷與磷酸。但由于19世紀(jì)時(shí)醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)相當(dāng)落后,故*教授的這一重要科學(xué)發(fā)現(xiàn)并未使核酸順利轉(zhuǎn)化成為工業(yè)產(chǎn)品。 
    直到100多年后的20世紀(jì)80年代初,日本研究人員發(fā)明利用甘蔗榨糖后剩下的糖蜜為原料,經(jīng)發(fā)酵后得到工業(yè)酵母,再?gòu)慕湍钢写罅刻崛〕龊怂幔瑥拇?,核酸才真正?shí)行工業(yè)化大生產(chǎn),其售價(jià)得以大幅度降低。” 
    發(fā)展勢(shì)頭迅猛 
    日本研究人員發(fā)現(xiàn):以水產(chǎn)加工業(yè)的廢棄物如魷魚(yú)內(nèi)臟及魚(yú)精蛋白等為原料,同樣可以提取出核酸類產(chǎn)品,這一新發(fā)現(xiàn)為核酸作為大眾保健食品原料開(kāi)辟了一條新路(可充分利用水產(chǎn)加工業(yè)的廢下腳料)。至20世紀(jì)90年代初,核酸已成為日本市場(chǎng)上zui的保健食品之一,其年產(chǎn)銷(xiāo)量高達(dá)1.5萬(wàn)噸。 
    關(guān)于核酸的醫(yī)藥和保健用途,目前美國(guó)和日本等國(guó)的學(xué)者趨向于一致的觀點(diǎn)是:具有抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的作用;可治療癱瘓、腦功能衰退和阿爾茨海默?。ɡ夏臧V呆癥);可減肥、降脂;抗衰老和用于皮膚美容;治療肝?。ㄓ绕湟蛐锞埔鸬母斡不劝Y)、能溶解膽結(jié)石;增強(qiáng)中老年男性的性功能。 
    正由于核酸具有如此多的保健醫(yī)療功能,所以近幾年來(lái),核酸在美、日、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)上已成為一發(fā)展勢(shì)頭極其迅猛的重要保健產(chǎn)品。研究表明:小分子核酸有吸收紫外線輻射、(皮膚)保濕、抑制皮脂腺分泌、活化皮膚膠原細(xì)胞、消除皺紋等多種作用,故西方美容學(xué)界稱核酸為“天然美容食品”。目前,小分子核酸已成為化妝品業(yè)界zui常用的原料之一(因?yàn)樗旧砑礊槿梭w固有物質(zhì)之一)。據(jù)估計(jì),化妝品業(yè)界每年使用的小分子核酸類原料已超過(guò)千噸,主要用于生產(chǎn)洗面奶、皮膚化妝水、祛斑霜、抗皺霜、嫩膚霜和戲劇化妝油彩等產(chǎn)品。 
    學(xué)術(shù)界爭(zhēng)議不斷 
    盡管核酸有以上功效,但核酸類產(chǎn)品從其問(wèn)世之日起就充滿爭(zhēng)議。反對(duì)者認(rèn)為:核酸類食品口服后與普通食品并無(wú)兩樣(同樣會(huì)被人體消化液分解吸收);但贊同者則認(rèn)為,補(bǔ)充外源性核酸具有延緩衰老進(jìn)程等重要作用(這在國(guó)外已做過(guò)大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn))。英國(guó)劍橋大學(xué)諾貝爾生理學(xué)/醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者貝弗萊教授則認(rèn)為,“生命時(shí)鐘”就存在于細(xì)胞中,而所謂的“生命時(shí)鐘”即為核酸。按貝弗萊教授的觀點(diǎn),人們只要平時(shí)經(jīng)常補(bǔ)充攝入外源性核酸就能將“生命時(shí)鐘”撥慢,從而延長(zhǎng)細(xì)胞的生命周期,使人的期望壽命得以延長(zhǎng)?,F(xiàn)在,貝氏這一新觀點(diǎn)已得到生理學(xué)界的廣泛認(rèn)同。 
    過(guò)去幾十年來(lái),我國(guó)科學(xué)家對(duì)核酸的作用同樣分為兩派。包括國(guó)內(nèi)一批資深學(xué)者在內(nèi),均對(duì)核酸的作用持有異議。正是由于他們的激烈反對(duì),我國(guó)核酸類產(chǎn)品盡管早在90年代已開(kāi)始起步,如當(dāng)時(shí)市場(chǎng)上已有大連的“珍奧核酸”、清華大學(xué)的“生命口服液”和福建農(nóng)學(xué)院的“花粉核酸口服液”等產(chǎn)品。
此后,由于國(guó)內(nèi)一些大眾媒體對(duì)核酸不起作用的大肆渲染,造成消費(fèi)者對(duì)此類產(chǎn)品的保健作用產(chǎn)生了懷疑,導(dǎo)致該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)舉步維艱。因而,我國(guó)核酸類產(chǎn)品至今尚未形成市場(chǎng)化規(guī)模,僅有少數(shù)幾家企業(yè)在生產(chǎn),且銷(xiāo)路并不太好,估計(jì)zui多只有幾百萬(wàn)元的銷(xiāo)售額。這與國(guó)外欣欣向榮的核酸類產(chǎn)品市場(chǎng)形成鮮明的對(duì)比。據(jù)國(guó)外咨詢公司Kalorama的報(bào)道,2006年,世界核酸類藥物和保健食品及含核酸的化妝品終端銷(xiāo)售額已接近2100億美元。核酸類藥品主要用于治療腫瘤、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和心血管病這三大類疾病,故市場(chǎng)容納量極大。 
    市場(chǎng)前景廣闊 
    就在國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)界還在為“核酸類產(chǎn)品對(duì)人體到底有效還是無(wú)效”這一命題爭(zhēng)論不休之時(shí),歐洲、美國(guó)和日本國(guó)內(nèi)的核酸類產(chǎn)品已悄然發(fā)展成為一高盈利的新產(chǎn)業(yè)。Kalorama公司發(fā)表的報(bào)告中還披露:2006年,僅以核酸為原料的藥品總銷(xiāo)售額已達(dá)到10億美元以上,其新適應(yīng)癥包括了神經(jīng)性疾病、腫瘤疾病和自身免疫系統(tǒng)疾病。 
    2001年美國(guó)一些制藥公司又發(fā)現(xiàn)了核酸的新用途——用于生產(chǎn)“反義藥物”等新概念藥物,它們能從源頭上遏制癌癥和“多發(fā)性硬化癥”等棘手疾病。迄今已有3~4只以核酸為起始原料的反義藥物上市。有關(guān)部門(mén)估計(jì),這類產(chǎn)品在今后幾年內(nèi),將形成年銷(xiāo)10億美元以上的大市場(chǎng),故核酸作為醫(yī)藥新原料市場(chǎng)前景極其廣闊。 
    據(jù)日本《食品與開(kāi)發(fā)》雜志的報(bào)道,日本廠商已開(kāi)發(fā)上市了上百種核酸類保健食品,已開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品包括有核酸豆腐、核酸餅干、核酸醬油、核酸冷飲、核酸兒童早餐和核酸牛奶等等,產(chǎn)品深受市場(chǎng)歡迎,并已形成核酸類產(chǎn)品從生產(chǎn)到銷(xiāo)售的“一條龍”良性循環(huán)??梢哉J(rèn)為,在日本已形成全民服用核酸產(chǎn)品的局面。近悉,美國(guó)研究人員正在從事核酸抗糖尿病的臨床試驗(yàn)。糖尿病已成為美國(guó)一大病種,全美國(guó)至少有上千萬(wàn)人患上糖尿病。一旦核酸治療糖尿病的新用途獲FDA批準(zhǔn),預(yù)期核酸類藥品的銷(xiāo)量將邁上一個(gè)新臺(tái)階。 
    據(jù)悉,包括輝瑞、百時(shí)美施貴寶和德國(guó)德固賽公司等跨國(guó)制藥公司均在積極開(kāi)發(fā)核酸類新藥。預(yù)期在今后2~3年內(nèi),將有不下5只核酸類新藥投放市場(chǎng)。這些新藥包括有全合成反義藥物、核糖核酸抑制劑、基因治療藥物、核苷類似物、ribozymes、aptamers等等。 
    總而言之,核酸類藥品和保健食品已成為市場(chǎng)上的熱門(mén)商品,我國(guó)企業(yè)應(yīng)將學(xué)者們的學(xué)術(shù)爭(zhēng)議放在一邊,全力投入核酸新藥的開(kāi)發(fā)工作,爭(zhēng)取在短時(shí)間內(nèi)在核酸保健產(chǎn)品和藥品的開(kāi)發(fā)有所突破,迎頭趕上核酸產(chǎn)品開(kāi)發(fā)大潮。

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