中藥現(xiàn)代化的實質是中藥與現(xiàn)代化科學技術的結合，與現(xiàn)代學術思想的結合，與現(xiàn)代科學文化的結合，并借鑒上認可的標準和規(guī)范，讓中藥更符合現(xiàn)代人的需要，研究開發(fā)出安全、穩(wěn)定、可控的中藥。中藥及復方發(fā)揮療效具有整體性、多靶點和多成分協(xié)同作用的特點，中藥藥效物質基礎的闡明是中藥質量控制的基礎,是詮釋中藥作用奧秘的關鍵，也是中藥現(xiàn)代化的核心。 
    一、中藥藥效物質研究的現(xiàn)狀與問題 
    中藥藥效物質是指中藥及復方中發(fā)揮藥理作用的化學成分體系,是中藥質量控制的基礎與核心。由于中藥作用的整體性、中藥成分和作用機制的復雜性,如何尋找適合于中藥復雜體系中的藥效物質,如何闡明藥效物質基礎及作用本質,是限制中藥現(xiàn)代化的主要“瓶頸”。 
    1.中藥多成分論研究模式的優(yōu)勢 
    多成分論是指除蛋白質、大分子鞣質、樹脂、重金屬離子、草酸等小分子外都是藥效物質，符合中藥作用多成分、多靶點、多渠道的特殊性。中藥藥效物質基礎的研究是中藥質量控制和新藥研發(fā)的關鍵,單一高選擇性靶體篩選難以解決中藥復方活性成分篩選的問題,基于整體觀的多成分論分析方法為解決這一問題提供了很好的思路和切入點。多成分論的優(yōu)點是不必弄清所有藥效物質，避免了復雜繁重的提純、分離的程序；不必弄清各種藥效物質的配伍，即藥效物質之間的比例；用中成藥指紋圖譜做為質控的手段，可基本保證藥品的質量。中藥指紋圖譜作為中藥的一種新型的生產質量標準，可以確保藥品的一致性、療效的安全性及可靠性。中藥指紋圖譜系指中藥原料藥材、飲片、半成品、成品等經(jīng)適當處理后,采用一定的分析手段，得到的能夠表示其特性的共有峰的圖譜。中藥指紋圖譜是一種綜合的、可量化的化學（不包括生物學）鑒定手段,可以鑒別真?zhèn)?、評價原料藥材、半成品和成品質量的均一性和穩(wěn)定性，其基本特點是整體性和模糊性。多學科交叉拓展了中藥研究的技術手段，指紋圖譜的分析方法對中藥活性成分篩選、藥效物質基礎的闡明以及中藥質量控制等方面提供了強有力的手段,縮短了分析時間和工作量。 
    2.中藥多成分論研究模式的困惑 
    中藥多成分論研究模式在闡明中藥的量化、化、質量控制問題存在不足，是中藥走向現(xiàn)代化的主要“瓶頸”之一。目前，中藥指紋圖譜是中藥多成分論研究模式的主要手段之一，隨著對中藥的不斷深入研究，產生了眾多的困惑。 
    困惑之一，中藥指紋圖譜的全面提取方法有可能偏離了原有中藥復方藥效物質的配伍比例，因為需要通過多種溶劑、多道工序的全面提取原中藥的藥效物質，而每種溶劑對不同藥效組分的提取效率差別很大，經(jīng)這種多次、不同溶劑提取并濃縮后，藥效物質之間的比例有可能不*等同于原復方中的配伍比例，而且同樣復方采取不同溶劑與工序制備出來的中成藥的藥效物質比例也可能不同。 
    困惑之二，中藥指紋圖譜全面提取的整體性和模糊性，尚無法知道藥效物質的具體化合物，或只知道幾個主要成分而其之間的比例無法檢測，這給*解決中藥作用慢的問題以及新劑型的設計帶來困難。 
    困惑之三，中藥指紋圖譜作為中成藥zui后的質控指標也有不足之處，其一，可能出現(xiàn)不同批號的產品由于中藥原材料差異、制備工藝中任何細小操作的變化、色譜柱本身在實驗過程的變化導致指紋圖譜的差異；其二，中藥復方中含有大量的化合物，即使含有極微量的有害物質，由于大面積峰值的覆蓋可能不會引起指紋圖譜的明顯變化，導致有害物質的漏檢。
  多成分論支持中藥現(xiàn)代化的“復雜—復雜”思路，即用各種手段，從中藥材中全面提取所有成分，除去無效成分，保留藥效物質，發(fā)揮中藥及復方的整體優(yōu)勢，在繼承中藥復方配伍的傳統(tǒng)基礎之上進行改革。但中藥現(xiàn)代化的實質是中藥與現(xiàn)代科學技術的結合，與現(xiàn)代學術思想的結合，與現(xiàn)代科學文化的結合，這一思路未能在中藥多成分論研究模式中得到很好的體現(xiàn)。 
    二、中藥現(xiàn)代化研究的新模式——有限有效成分論 
    有限有效成分論是指真正吸收入血的成分并起治療作用的藥效物質是少數(shù)的、有限的。有限有效成分論支持中藥現(xiàn)代化的“復雜—簡單—復雜”思路，即從中藥中提取有效的單體成分，再將其以一定的配伍方式制成合適的制劑，進行臨床篩選，找出*的單體配伍方案。這種方法，藥物成分含量確切，生產過程與質量可控，動物實驗與臨床檢測指標可測，從現(xiàn)階段來說容易與規(guī)范接軌，但其又是一把“雙刃劍”。 
    有限有效成分論的優(yōu)勢在于可嚴格控制各項生產工藝指標及藥品的質量，可以*控制有害物質，如重金屬離子、殘留農藥及其他有害物質的污染；容易進行劑型的改革，即可以根據(jù)每種單體化合物的各種物理、化學特性，尋找合適的藥物載體與制備技術；可大大提高藥效成分，克服中藥作用緩慢的致命弱點，提高藥物在人體內吸收，增強藥效。 
    目前存在的難點是藥效物質的篩選與提取，每一種藥材中都有幾百種乃至幾千種不同的化合物，要找出其活性物質，并加以提取與分離，并不是一件容易的事，即使找出藥效物質，這些單一成分不一定有明顯的藥效，須將這有限種類的化合物加以合理的配伍，方能起到中藥復方的整體作用，而且不少學者認為其有背傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論。但是任何一門科學都應作為開放系統(tǒng)，積極吸收現(xiàn)代科學技術，才能與時俱進地發(fā)展。傳統(tǒng)復方本身就是以經(jīng)驗為基礎，其中仍含有相當?shù)姆怯行С煞?，中藥強調的整體協(xié)同作用也并不是復方中所有成分起著協(xié)同作用。因此，不妨將有限有效成分論引入中藥的研究領域，并借助現(xiàn)代科技以明確中藥的藥效物質及作用機制，然后再深入研究四氣五味、升降浮沉和歸論，進行復雜化，在更高層次上回歸中藥的本來面目，是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化值得探索的途徑。 
    21世紀是科技信息時代，中醫(yī)藥要想再創(chuàng)輝煌，并步入現(xiàn)代化的科學殿堂，必須敞開自己的胸懷，伸開自己的雙臂，熱情地擁抱當今世界多學科的新技術、新成果，從中吸取精華為我所用，可能為打破中藥現(xiàn)代化的“瓶頸”開辟了一個新視角。（李西海梁文娜劉獻祥福建中學院）