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藥交會上“新星”減少 低水平惡性競爭仍存

來源:   2007年12月14日 09:11  
    2006年國家對藥品注冊的“宏觀調控”在本屆藥品交易會上有明顯的體現(xiàn)。根據(jù)記者的觀察,本屆交易會參展企業(yè)的新產(chǎn)品上市速度明顯減慢,改頭換面的新品種也遠沒有幾年前多,大部分企業(yè)拿出來招商的都是“老面孔”。  
  
  從本屆展會上的產(chǎn)品來看,企業(yè)擁有產(chǎn)品的數(shù)量依然十分龐大,低水平重復造成的惡性競爭局面依然存在,主要體現(xiàn)在三個方面。*,抗生素升級換代加速,本屆展會zui引人關注的依然是用量龐大的抗生素產(chǎn)品,眾多企業(yè)都在推薦抗生素新產(chǎn)品,這些產(chǎn)品大部分都是以日本頭孢為主要代表的“小頭孢團體”。顯然,發(fā)展小頭孢已成為國內(nèi)抗生素企業(yè)規(guī)避低價競爭的一條新路,以日本頭孢為主要代表的“小頭孢團體”,如頭孢甲肟、頭孢替坦、頭孢美唑、頭孢米諾、頭孢噻利、頭孢唑肟等品種仍舊成為眾多企業(yè)熱情推薦的新品種,而頭孢曲松、頭孢哌酮等產(chǎn)品早已淪為普藥而無人問津了。第二,血液制品依然走俏。本屆展會上生物制藥展區(qū)的血制品板塊、血制品展區(qū)zui受青睞,人血白蛋白等主要血制品依然炙手可熱。第三,中藥產(chǎn)品略顯泛濫。中藥歷來是藥交會的主角,本屆展會上形形色色的中小企業(yè)推出了數(shù)不勝數(shù)的中藥品種,令人眼花繚亂。其中,更有企業(yè)公然展示一些用于對品牌企業(yè)進行終端攔截的食字號產(chǎn)品,這些產(chǎn)品難逃侵權之嫌。 

  記者大致盤點了一下,此次藥交會上,企業(yè)熱推的新品種主要如下: 

  注射用噴昔洛韋:皰疹的克星 

  該產(chǎn)品是英國史克必成成功開發(fā)的開環(huán)核苷類抗病毒藥物,是抗口唇皰疹藥物。該藥是前體泛昔洛韋的代謝物,1996年6月已在英國上市了外用1%乳膏劑,商品名為Vectavir;1997年在美國上市。該藥能緩解皰疹癥狀,減輕疼痛,縮短病毒感染期,適用于嚴重帶狀皰疹患者,如出血性帶狀皰疹、壞疽性帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹、三叉神經(jīng)支帶狀皰疹、帶狀皰疹腦膜炎、嚴重疼痛的早期帶狀皰疹等和免疫機能障礙并發(fā)的帶狀皰疹。該產(chǎn)品由尖峰藥業(yè)與麗珠集團麗寶生物化學制藥公司等單位聯(lián)合研制,2001年取得臨床批件后,先后進行了四期臨床試驗,由北京大學*附屬醫(yī)院、中山大學附屬第二醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院皮膚病研究所等單位經(jīng)過了700多個病例的驗證,充分表現(xiàn)出其針對性強、療效明顯、安全可靠的特點。該產(chǎn)品近期由尖峰制藥隆重上市。 

  PPG(多廿烷醇片):古巴國寶 

  PPG由古巴zui高醫(yī)藥研究機構國家科學研究中心研發(fā)成功,于1991年作為藥品在古巴注冊。是從古巴西部的特種甘蔗中提取出來的一種物質,可以降低膽固醇,抗血小板聚集以及抑制脂質過氧化作用,主要用于治療控制動脈粥樣硬化性疾病。該產(chǎn)品1991年正式在古巴成功上市,是古巴*純生物降脂藥,在古巴與雪茄一并被稱為兩大國寶。該產(chǎn)品目前已經(jīng)在30多個國家上市,曾獲得世界知識產(chǎn)權金獎。2006年11月,古巴zui高醫(yī)藥研究機構國家科學研究中心和山東淄博山川藥業(yè)正式簽約,將該產(chǎn)品引入中國。 

  鹽酸司他斯汀片:有效抑制過敏反應 

  該產(chǎn)品屬于第三代新型的選擇性抗組胺外周H1受體拮抗體,其對H1受體為競爭性拮抗。其藥理作用范圍與氟馬斯汀相近,通過大量的實驗證明,司他斯汀的作用比氟馬斯汀強1.5~4倍(口服)。司他斯汀的抗過敏性休克作用也可歸為其抗組胺作用,因為過敏性死亡的主要原因是組胺引起的氣管痙攣。據(jù)復旦大學附屬華山醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院皮膚病研究所等單位的臨床研究結果表明,該產(chǎn)品能抑制各種過敏性炎癥發(fā)生時化學介質的釋放,從而抑制過敏反應,對治療急慢性蕁麻疹、常年性變應性鼻炎和其他急慢性過敏性反應癥狀療效顯著。 

  該產(chǎn)品目前由回音必集團撫州制藥有限公司上市,商品名為“齊齊”。 
 替考拉寧:新型糖肽類抗生素 

  該產(chǎn)品為一種新型的糖肽類抗生素,抗菌譜及抗菌活性與萬古霉素相似。對金葡菌的作用比萬古霉素更強,不良反應更少。該品對G+如葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌和大多厭氧性陽性菌敏感。該產(chǎn)品2001年7月首先在墨西哥和捷克上市,2003年5月由韓國希杰公司引入國內(nèi),在大陸地區(qū)由廣東帥廣醫(yī)藥有限公司總經(jīng)銷,在本次藥交會亮相。 

  復方α-酮酸:延緩慢性腎衰 

  復方α-酮酸由德國費森尤斯于1996年在德國上市,本品由四種酮酸、一種羥酸和五種必需氨基酸配方制成,其中酮酸和羥酸以鈣鹽形式存在。酮酸或羥酸經(jīng)過酶的轉氨基作用合成相應的必需氨基酸,同時,尿素氮被降減,通過再利用含氮代謝產(chǎn)物減少尿毒癥毒素的蓄積,改善尿毒癥癥狀;通過腎小球的高過濾作用,降低血磷和PTH水平,延緩慢性腎衰的進程,從而推遲開始透析的時間;補充必需氨基酸則糾正基酸代謝紊亂,改善營養(yǎng)狀況。目前,該產(chǎn)品由上海醫(yī)藥(集團)信誼制藥總廠在國內(nèi)上市,本次交易會開始招商。 

  頭孢替唑鈉:國外應用達25年 

  該產(chǎn)品是*代注射用頭孢菌素,zui先由日本藤澤公司開發(fā),1978年轉讓給中外制藥并以商品名“Falomesin”上市。同時,赫斯特公司的頭孢替唑鈉也以商品名“Celoslin”首先在日本上市,隨后在韓國、意大利上市。 

  頭孢替唑鈉在國外應用已有25年之久,而在我國上市較晚。1995年韓國新豐制藥株式會社的注射劑在我國獲得上市批準,之后,其原料藥也在我國注冊。2000年,其在重點城市樣本醫(yī)院只有130萬元的*,到2003年已增長到1559萬元,平均年增長率為399%,2004年重點城市樣本醫(yī)院購藥金額為2911萬元,同比增長率為86.72%。近日,山東羅欣藥業(yè)也在國內(nèi)上市該產(chǎn)品,商品名為“羅昊”。 

  咪唑斯汀緩釋片:抗組胺藥物“主力” 

  本品是新型非鎮(zhèn)靜抗組胺藥物(NSA),同屬于H1受體拮抗劑(H1-RA),臨床常用于治療各種變態(tài)反應性疾病,具有抗組胺和抗過敏性炎癥的雙重作用機制。該產(chǎn)品是由賽諾菲圣德拉堡公司與日本三菱化學株式會社合作研制成功的,并于1996年在美國上市,獲批的主要適應癥是季節(jié)性過敏性鼻炎、過敏性眼結膜炎和急性蕁麻疹等。1997年4月,該藥在英國、瑞士等15國注冊上市。1998年在德國上市,目前是賽諾菲圣德拉堡公司旗下的主要品種。由于咪唑斯汀療效確切,副反應少,在國外上市后得到了醫(yī)生、患者的認可。1998年,僅賽諾菲圣德拉堡與法國高德美(Galderma)兩家公司的銷售額已達10億法郎,在抗組胺藥物中約占3%~5%的*。今年5月,三九醫(yī)藥貿(mào)易公司在國內(nèi)上市了咪唑斯汀緩釋片,商品名為“奧尼捷”。 

  葡醛酸鈉:保肝護肝 

  本品用于急慢性肝炎、肝硬化、重度脂肪肝、膽囊炎及膽結石的治療;用于臨床常用的藥物,如抗生素、抗腫瘤、抗結核、化療等其他藥物造成的肝臟損傷,起到保肝、護肝的作用;對食物或藥物中毒時的保肝及解毒有輔助作用(包括各種藥物在人體累積毒素的清理);是人體結締組織及膠原的重要組成成分,可用于治療關節(jié)炎、風濕病等。本屆交易會上由山東羅欣藥業(yè)隆重推出。  

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