12月6日，由我國自主開發(fā)的國家一類新藥“久樂”阿德福韋酯片在穗面世。有關專家表示，“久樂”具有顯著的抗乙肝病毒復制和改善肝功能作用，它的上市將打破長期以來國外藥企壟斷我國乙肝抗病毒藥物市場的局面。 
    據(jù)介紹，“久樂”阿德福韋酯片是今年國家食品藥品監(jiān)督管理局對全國藥品生產整頓后*獲得國家一類新藥證書，并允許生產上市的乙肝用藥新產品。它具有顯著的抗乙肝病毒復制和改善肝功能作用，治療48周后耐藥率為零，特別是完成了乙肝病毒基因型檢測，發(fā)現(xiàn)對B型和C型患者同樣有效。 
    北京地壇醫(yī)院副院長、肝病治療專家成軍教授介紹，據(jù)1992年數(shù)據(jù)，曾經感染肝病的中國人達57%。另據(jù)衛(wèi)生部1992年至1995年的普查，9.75%的國人還帶有病毒，這9.75%的人中分為攜帶病毒、肝病、肝癌三種。這表明開發(fā)國家一類新藥對治療乙肝具有非常重要的意義。 
    據(jù)了解，“久樂”在國產抗乙肝藥物產品中創(chuàng)造了四個“*”：國內*完成耐藥性檢測，用藥48周的耐藥率為零；國內*完成基因型檢測，數(shù)據(jù)表明更適合中國患者；國內*證實甘草酸二胺不影響其抗病毒作用；國內*進行療效、安全性長期追蹤研究的乙肝藥品。 
    廣州市第八人民醫(yī)院院長唐小平告訴記者，“久樂”阿德福韋酯片是一種核苷類似物，它能夠抑制乙型肝炎病毒DNA聚合酶的活性，因而可以抑制乙型肝炎病毒的復制與增殖，是中國及美國“乙肝防治指南”乙肝治療的一線藥物。 
    據(jù)了解，“久樂”的臨床研究方案是由肝病專家、衛(wèi)生部病毒性肝炎咨詢委員會成員、北京大學*醫(yī)院斯崇文教授設計的，并在北京大學*醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院、濟南市傳染病醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學*附屬醫(yī)院、廣州市第八醫(yī)院（廣州肝病醫(yī)院）5所三級甲等醫(yī)院完成了臨床驗證工作。有關于臨床研究成果的5篇文章發(fā)表在《中華內科雜志》、《中華傳染病雜志》等核心專業(yè)期刊上。 
    “久樂”阿德福韋酯片治療慢性乙型肝炎的臨床研究先后得到了科技部科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金和廣州市科技攻關計劃項目的立項資助。