近幾年，我國不少重大創(chuàng)新藥物和技術(shù)成果，由于缺乏后續(xù)研發(fā)費用、無法打入市場而無奈地被外資收購或控股，中國已成為跨國醫(yī)藥公司獵取新藥的場所。 

    一、現(xiàn)象呈現(xiàn)：多個重大新藥成果和技術(shù)被外資收購或控股 

    重組人紐蘭格林是張江的澤生科技開發(fā)有限公司（以下簡稱澤生科技）自主開發(fā)的抗心衰基因工程新藥，已經(jīng)申請了多項。該藥在剛進(jìn)入臨床試驗Ⅱ期之際被某跨國藥企收購。澤生科技以3700萬美元的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費和該藥上市后9%的銷售額分成，出讓了該新藥的技術(shù)和銷售權(quán)。 
  
    重大創(chuàng)新藥物一直是我國制藥產(chǎn)業(yè)求之不得的“香餑餑”，為什么澤生科技卻將重大成果“拱手相讓”呢？原因是公司無力支付后期的研發(fā)費用和上市費用。 
  
    其實，澤生科技只是中國新藥研發(fā)企業(yè)的一個縮影。 
  
    2005年，中科院上海藥物研究所研制的治療老年癡呆癥的重大新藥——石杉堿甲衍生物，在歐洲6個國家完成了Ⅱ期臨床試驗以后，因為無法承擔(dān)后續(xù)的高昂費用，以區(qū)區(qū)600多萬元的費用轉(zhuǎn)讓給了瑞士德彪藥業(yè)公司。 
  
    2007年，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院一代號為“NJS”的新型抗癡呆中藥的研發(fā)，因資金壓力將*許可權(quán)出售給英國植物藥公司，后者因此負(fù)責(zé)臨床研究以及在市場的開發(fā)。該院透露，這是目前國內(nèi)醫(yī)藥zui大額度的許可轉(zhuǎn)讓，不過“這次出售的是*許可權(quán)，知識產(chǎn)權(quán)還屬于我們，我們對他們的研發(fā)和經(jīng)營都有監(jiān)控權(quán)。”被轉(zhuǎn)讓的新型抗癡呆中藥，是從傳統(tǒng)中藥的甾體皂苷類化合物中提取的，目前已經(jīng)完成全部臨床前研究，并申請了國家。另外，在歐洲、美國等潛在市場也申請了。 
  
    另一家研發(fā)企業(yè)——上海藥港生物技術(shù)有限公司股權(quán)的變化史，同時是公司一類新藥“腎參”所有權(quán)的變更史：2000年，公司由上海創(chuàng)業(yè)投資公司出資300萬元風(fēng)險資金、占股65%，腎參研發(fā)者黃寰35%技術(shù)入股合而成立；2003年，腎參臨床試驗迫切需要資金,上海創(chuàng)投65%的股權(quán)因此被某港資收購，公司大股東易主，港資提供全部臨床試驗所需資金，腎參因此陸續(xù)申請了英、美、德、日、法等7個國家的。此后，隨著港方逐步增資，黃寰35%的技術(shù)股比例被稀釋至10%左右。如今港商正籌劃以數(shù)倍于當(dāng)年的收購價，把公司賣給其他投資公司。而一旦公司被外資控股，腎參的藥材標(biāo)準(zhǔn)所有權(quán)、權(quán)以及產(chǎn)品的經(jīng)營權(quán)都將控制在外資企業(yè)手中。 
  
    香港《大公報》在分析這一現(xiàn)象時還舉了上海凱賽生物技術(shù)有限公司（以下簡稱凱賽）的例子，凱賽擁有世界的利用生物法生產(chǎn)長鏈二元酸的技術(shù)。2006年9月，國外風(fēng)險投資機構(gòu)踴躍投資幫助凱賽擴大長鏈二元酸產(chǎn)品的生產(chǎn)、下游產(chǎn)品開發(fā)以及股份重組，百奧威達(dá)[1]（中國）、瑞士HBM基金、新宏遠(yuǎn)創(chuàng)投資基金[2]以及上海浦東新區(qū)創(chuàng)業(yè)風(fēng)險投資引導(dǎo)基金（以下簡稱引導(dǎo)基金）共同出資，為凱賽一期融資2600萬美元，其中引導(dǎo)基金200萬美元。2007年1月，由高盛牽頭，聯(lián)合新宏遠(yuǎn)創(chuàng)等投資基金，又向凱賽投資5200萬美元，此時引導(dǎo)基金則以400萬美元退出。 
  
    還有更多的例子，據(jù)2月14日《醫(yī)藥經(jīng)濟報》報道，在張江，有4個正在孕育國家一類新藥的中小企業(yè)已被外資參股或控股，而被外資后期介入的新藥則多達(dá)20—30個。報道因此說，“上海張江高科技園區(qū)生物醫(yī)藥基地誕生的不少新藥已經(jīng)很無奈地轉(zhuǎn)姓‘外國’了。” 
  二、主流觀點：新藥成果的流失影響了中國制藥業(yè)的升級發(fā)展 

    對于新藥研發(fā)成果頻頻被外資收購這一現(xiàn)象的現(xiàn)實影響，有觀點認(rèn)為它是制藥企業(yè)發(fā)展中的必經(jīng)階段，認(rèn)為收購成果的現(xiàn)象在市場上也相當(dāng)普遍，印度、日本等制藥企業(yè)的成果也曾相繼被美國或歐洲企業(yè)收購。投資界的人士更是認(rèn)為，對于新藥技術(shù)成果的“買”或“賣”，應(yīng)該*聽由市場。 
  
    但是更多的觀點認(rèn)為，對于一直依靠仿制藥生存、亟待從“中國制造”走向“中國創(chuàng)造”的中國制藥工業(yè)而言，新藥成果的流失無疑不利于zui近幾年剛有起色的自主創(chuàng)新發(fā)展。 
  
    首先是原創(chuàng)新藥數(shù)量上不去。研發(fā)新藥的權(quán)一旦被收購，即意味著該新藥的“易主”，原本屬于我國企業(yè)的新藥從此成為跨國公司的產(chǎn)品，這對于新藥開發(fā)能力一直孱弱的我國制藥業(yè)而言，無疑是“煮熟的鴨子飛了”。 
  
    其次是喪失市場主導(dǎo)權(quán)。重組人紐蘭格林是擁有保護(hù)的原創(chuàng)新藥，據(jù)估算，其美國市場容量高達(dá)33億美元，年*達(dá)11億美元；歐洲市場容量為38億美元，年*達(dá)13億美元；市場每年*達(dá)25億美元。轉(zhuǎn)讓后，澤生科技只能分得9%的銷售額，絕大部分被外資公司獲得。 
  
    zui終使得我國制藥業(yè)始終徘徊在附加值低的產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展受制于人?！洞蠊珗蟆吩u論說，從長遠(yuǎn)利益來看，沒有自主的知識產(chǎn)權(quán)掌握在手，始終是為他人作嫁衣。相比跨國藥企*在藥物上獲取的高附加值，新藥研發(fā)外包所獲利潤僅是大蛋糕上的一小塊。自主知識產(chǎn)權(quán)的藥頻頻流失，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新一節(jié)將無法形成規(guī)模，產(chǎn)業(yè)制高點無法進(jìn)占，只得徘徊于產(chǎn)業(yè)鏈的zui下游——仿制藥。 
  
    《瞭望新聞周刊》報道說，一些跨國制藥企業(yè)往往是為了控制研發(fā)的進(jìn)展，利用戰(zhàn)略，有目的地收購中國的發(fā)明與，然后非常技巧地將其擱置起來，或延遲這些項目的研發(fā)速度，同時加快自身項目的進(jìn)展。結(jié)果使中國的一些發(fā)明和，再也得不到什么許可費了，更重要的是把潛在的競爭對手扼殺在搖籃中。  

    三、動因分析：外資主動介入和國內(nèi)投融資環(huán)境不利共同導(dǎo)致 

    造成重大新藥成果外流有外因，也有內(nèi)因： 
  
    外因是跨國公司和境外投資機構(gòu)主動“跑馬圈地”。 
  
    zui近幾年，通過并購、受讓、合作、投資控股等方式獲得新藥，已經(jīng)成為跨國公司的重要新藥戰(zhàn)略。憑借*的資本優(yōu)勢，他們常常能采擷到即將成熟的果實。 
  
    新藥研發(fā)需要巨大資金投入，國內(nèi)缺乏*智眼的投資公司也是研發(fā)新藥花落別家無法回避的原因。一些研發(fā)企業(yè)在本土投資者眼中平淡無奇、前途莫辨，不敢輕易下注；可在國外專業(yè)投資者眼中，卻是一匹前途無量的“千里馬”，于是，又是投資新項目，又是幫助海外上市。 
  
    多年研究技術(shù)競爭的科技情報專家繆其浩研究員在接受訪談時指出，跨國公司一直把獲取外部技術(shù)作為企業(yè)創(chuàng)新的一個重要來源，更是其知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的一個重要環(huán)節(jié)。他認(rèn)為，諸多事實表明跨國公司的動向是把獲取廉價技術(shù)的觸角伸到了中國。
 內(nèi)因是國內(nèi)投融資環(huán)境不*，政策支持也不到位。 
  
    出讓新藥成果的公司大部分是迫于資金壓力，尤其是完成臨床試驗和市場開發(fā)的資金壓力，而國內(nèi)的資本市場無法為之持續(xù)地提供大量資金，本土大的藥企也沒有收購的能力和魄力。例如，腎參研發(fā)者黃寰在資金短缺時也曾與國內(nèi)的投資機構(gòu)接洽過，但國內(nèi)的公司*不能承受至少6年的臨床試驗期以及需要不斷注入的資金。 
  
    澤生科技總曾表示，在“國內(nèi)大企業(yè)很少有這樣的考慮”的情況下，企業(yè)zui希望政府能夠?qū)?chuàng)新藥企開發(fā)市場進(jìn)行資金扶持。而有專業(yè)人士認(rèn)為，現(xiàn)在的問題不是國家缺錢，而是缺少產(chǎn)業(yè)投資機制，缺少將各類資金引導(dǎo)到*產(chǎn)業(yè)化的政策和渠道。 
  
    當(dāng)下，為了能盡快打開市場，獲取更多銷售利潤，越來越多的創(chuàng)新型企業(yè)和科研院所開始尋求合作，但是合作必然喪失新藥的自主權(quán)，我國的原創(chuàng)新藥變成了“洋藥”，zui終的結(jié)果卻是企業(yè)在技術(shù)轉(zhuǎn)讓獲取資金的同時，失去了部分甚至全部的市場，“洋藥”還可能回到我國市場上攫取高額利潤?！犊萍既請蟆吩u論說，這種合作的選擇不論是無奈還是自愿，都暴露出我國產(chǎn)業(yè)政策的缺位和投融資環(huán)境的不足。 

    四、防范關(guān)鍵：尋找現(xiàn)實、合理、可持續(xù)的解決之道 

    要實現(xiàn)從“中國制造”到“中國創(chuàng)造”，新藥研發(fā)的資金瓶頸必須突破，新藥研發(fā)技術(shù)和成果不容大量流失，而以國內(nèi)目前的產(chǎn)業(yè)和投資現(xiàn)實，尚有諸多不足。 
  
    國內(nèi)藥企尚不具備與新藥研發(fā)單位結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟的實力。在國外，大型制藥企業(yè)通常與研發(fā)型中小企業(yè)結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，利用自身充足的資金和豐富的臨床研究經(jīng)驗，快速完成新藥的研發(fā)和上市。但我國的大型醫(yī)藥企業(yè)盈利能力低下，并不具備可“供養(yǎng)”一個耗資幾億、甚至十幾億美元的新藥開發(fā)的經(jīng)濟實力。還算實力雄厚的復(fù)星醫(yī)藥相關(guān)人士也曾明確表示：我們不是缺乏某一筆資金，而是缺乏足夠的抗風(fēng)險能力。“輸不起”恐怕是國內(nèi)眾多藥企一個普遍的現(xiàn)實心態(tài)。 
  
    國內(nèi)市場不足以提供化所需的資金。據(jù)《科技日報》分析，國內(nèi)市場自主創(chuàng)新藥的利潤只有15-20%，無法支撐臨床試驗的巨額費用。例如，重組人紐蘭格林國內(nèi)市場每年所產(chǎn)生的利潤不超過1.5億元，5-10年也難以獲得完成臨床試驗所需的2億美元資金。即便能夠如此，等試驗開始時，該藥的保護(hù)也即將過期。這一點，促成了新藥成果尋找境外合作者，以打入回報率高的市場。 
  
    融資渠道缺乏多樣性。我國尚未形成針對尚未盈利的高科技企業(yè)的多元化投融資環(huán)境。風(fēng)險投資業(yè)尚處在成長期，還存在不少亟待改進(jìn)之處，比如缺乏專業(yè)的風(fēng)險評估認(rèn)識，投資額度偏小，無法提供長期的資金保障；面向中小企業(yè)股票融資的創(chuàng)業(yè)板遲遲沒有開通；更重要的是我國目前還沒有一家真正意義上的投資銀行，尚未涉足企業(yè)并購、項目融資、風(fēng)險投資等核心業(yè)務(wù)。這樣的情況下，成熟而富有經(jīng)驗的境外資本當(dāng)然就成了融資的。 
  
    面對以上諸多不容回避的現(xiàn)實，面對我國制藥業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展、產(chǎn)業(yè)升級訴求，如何找到現(xiàn)實的、合理的、又有助于形成可持續(xù)的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的解決之道，乃是當(dāng)務(wù)之急。 
  
    《科技日報》等媒體認(rèn)為，對現(xiàn)階段中小企業(yè)zui缺乏的海外臨床試驗資金，政府在政策扶持、資金投入等多方面大有可為。國家如果能給予資助，比如說由國家重大新藥創(chuàng)制基金提供資金，或者國家通過國有企業(yè)進(jìn)行收購，實現(xiàn)中資控股，這樣將來新藥成功了，成果依然屬于中國。以重組人紐蘭格林進(jìn)軍市場為例，國家可以通過創(chuàng)制重大新藥創(chuàng)制專項以及其他國家科技產(chǎn)業(yè)基金，以撥款或貸款的方式給予企業(yè)開展臨床Ⅱ期試驗所需的2000萬美元的資助，企業(yè)在完成臨床Ⅱ期試驗以后，就可以通過在美國納斯達(dá)克上市，從資本市場募集臨床Ⅲ期所需的資金，從而解決臨床試驗的資本問題。這樣，企業(yè)和政府的資金壓力都不至于過大，為我國新藥化提供了可能性，也為高科技企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化帶來新的思路，更不失為短期內(nèi)快速培育出具有競爭力的中國醫(yī)藥企業(yè)的一種模式。