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介入導(dǎo)管尤其是球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,作為臨床重要醫(yī)療器械,爆破壓力、球囊疲勞、泄壓性能直接關(guān)乎患者使用安全。LSST-04 導(dǎo)管爆破壓力測(cè)試儀,依據(jù) YY0285.1-2017、YY0285.4-2017 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā),采用正壓法測(cè)試原理,是導(dǎo)管研發(fā)、型式檢驗(yàn)、出廠質(zhì)控的優(yōu)選檢測(cè)設(shè)備,還可選配負(fù)壓測(cè)試系統(tǒng),拓展更多檢測(cè)場(chǎng)景。
設(shè)備集成多項(xiàng)試驗(yàn)?zāi)芰?,一機(jī)多用,可完成靜態(tài)爆破壓力、額定爆破壓力 RBP、球囊疲勞、泄壓時(shí)間、充盈直徑-壓力關(guān)系等全套試驗(yàn),兼顧無菌導(dǎo)管與球囊擴(kuò)張導(dǎo)管檢測(cè)需求。自研伺服增壓系統(tǒng)無需外接氣源,搭配標(biāo)準(zhǔn)魯爾接口,適配多種試樣;高壓不銹鋼耐腐蝕管路,保障高壓測(cè)試穩(wěn)定運(yùn)行。

儀器壓力量程 0-10MPa,精度達(dá) 0.5 級(jí)。恒溫水槽可模擬 37℃人體環(huán)境,控溫誤差 ±0.5℃,高度還原臨床工況。7 寸高清觸控屏實(shí)時(shí)展示數(shù)據(jù)與試驗(yàn)曲線,中英文界面自由切換,分體式機(jī)身便于實(shí)驗(yàn)室布局調(diào)整。設(shè)備支持自動(dòng)校準(zhǔn),可存儲(chǔ)十萬條測(cè)試數(shù)據(jù),結(jié)果自動(dòng)判定,支持打印輸出,RS232 接口便于數(shù)據(jù)上傳電腦。
安全與合規(guī)同樣突出。硬件急停開關(guān)、軟件超量程停機(jī)保護(hù)雙重防護(hù),搭配掉電記憶功能,規(guī)避試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)。四級(jí)密碼權(quán)限管理,選配電腦軟件滿足 GMP 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)要求,具備審計(jì)追蹤功能,助力企業(yè)順利應(yīng)對(duì)核查。
適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)及科研院校,為導(dǎo)管產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)、批次質(zhì)量把關(guān)提供可靠數(shù)據(jù)支撐,為醫(yī)療器械產(chǎn)品安全保駕護(hù)航。
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