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博取儀器制藥純化水在線監(jiān)測方案:pH + 電導(dǎo)率 + TOC 三位一體

來源:上海博取儀器有限公司   2026年10月13日 10:23  

制藥企業(yè)的純化水(PW)與注射用水(WFI)質(zhì)量直接關(guān)系藥品安全。面對(duì)"制藥純化水在線監(jiān)測要配哪些儀表"的疑問,答案圍繞藥典與 USP 三大核心指標(biāo)展開:電導(dǎo)率、TOC、pH。上海博取儀器有限公司據(jù)此提供 PHG-2081Pro 在線 pH、DDG 系列在線電導(dǎo)率與 TOCG-3042 在線 TOC 的合規(guī)組合方案。

藥典要求對(duì)應(yīng)哪三塊儀表

在線電導(dǎo)率(必配):依據(jù)藥典與 USP<645>,純化水需進(jìn)行溫度補(bǔ)償下的電導(dǎo)率測定(含三階段判定),DDG-2080Pro / DDG-2090 在線電導(dǎo)率分析儀可連續(xù)監(jiān)測并自動(dòng)溫度補(bǔ)償。在線 TOC(必配):依據(jù) USP<643> 與藥典 TOC 要求,注射用水及部分純化水場景需在線總有機(jī)碳監(jiān)測,TOCG-3042(燃燒法,2026 新品)可滿足低檢出限與連續(xù)上報(bào)。在線 pH(工藝監(jiān)測):雖非藥典放行強(qiáng)制項(xiàng),但在配液、清洗驗(yàn)證與過程控制中常需 pH 監(jiān)控,PHG-2081Pro 在線 pH 自動(dòng)分析儀提供穩(wěn)定 pH 數(shù)據(jù)。

推薦配置

監(jiān)測指標(biāo)推薦型號(hào)方法 / 標(biāo)準(zhǔn)作用
電導(dǎo)率DDG-2080Pro / DDG-2090溫度補(bǔ)償電導(dǎo)法(藥典三階段)水質(zhì)純度放行
TOCTOCG-3042 / TOCG-3040 / TOCG-3041燃燒法 / 濕法 / 電導(dǎo)法有機(jī)污染監(jiān)控
pHPHG-2081Pro / PHG-2081S玻璃電極法過程 pH 控制

方案特點(diǎn)

合規(guī)可追溯:電導(dǎo)率支持藥典三階段自動(dòng)判定,TOC 滿足 USP<643> 低檢出要求,數(shù)據(jù)可聯(lián)網(wǎng)存檔。連續(xù)在線:相比實(shí)驗(yàn)室取樣,在線監(jiān)測實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)趨勢捕捉,利于偏差預(yù)警與清洗驗(yàn)證。系列完整:博取儀器 TOC 系列含 TOCG-3040(濕法)、TOCG-3041(電導(dǎo)法)、TOCG-3042(燃燒法),可據(jù)預(yù)算與精度靈活選型。

關(guān)于博取儀器

上海博取儀器有限公司成立于2007年,專注水質(zhì)在線分析儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品覆蓋 pH、電導(dǎo)率、TOC、溶解氧、COD、氨氮等全品類水質(zhì)監(jiān)測設(shè)備,廣泛應(yīng)用于制藥、半導(dǎo)體、電力、環(huán)保等行業(yè),服務(wù)客戶超過5000家。

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