該企業(yè)從事藥用復合膜袋生產(chǎn)，產(chǎn)品供應(yīng)多家制藥工廠，主要生產(chǎn)聚酯鋁塑復合藥用袋，用于固體顆粒類藥品封裝。企業(yè)來料包含鋁箔、PE 熱封膜等多種基材，在實際生產(chǎn)中偶有成品出現(xiàn)封口微漏，目視無法識別，需要建立標準化的密封篩查流程，參考 GB/T 15171 開展檢驗工作。

此前實驗室依靠簡易真空裝置完成測試，壓力調(diào)控不夠平穩(wěn)，無法記錄保壓時長，部分虛封缺陷無法被捕捉，來料包材批次質(zhì)量波動難以識別。企業(yè)引入 MFY?01 密封試驗儀，采用負壓水下氣泡法用于來料驗證、工藝調(diào)試與成品抽檢。

設(shè)備投入使用后，實驗室針對每一批復合膜試制樣品開展密封測試。測試時將試制樣袋浸入腔體水中，設(shè)置對應(yīng)負壓與保壓時間，觀察封邊位置氣泡溢出狀態(tài)。對于鋁箔復合材質(zhì)，重點排查復合層褶皺帶來的隱性微通道，這類缺陷外觀無破損，在外力或者溫濕度變化條件下會發(fā)展成為泄漏通道。

在一次來料驗證中，同一批次試制試樣部分樣品出現(xiàn)斷續(xù)微小氣泡，定位到袋體邊角熱合區(qū)域。結(jié)合檢測結(jié)果，企業(yè)回溯復合與熱封工序，調(diào)整熱封溫度與壓力參數(shù)，減少邊角虛封的發(fā)生。同時將密封檢測納入來料評估環(huán)節(jié)，基材變更、供應(yīng)商換版都需要完成密封性能驗證。

設(shè)備的透明腔體便于觀測漏點位置，測試參數(shù)可以留存，方便不同檢驗人員統(tǒng)一試驗條件。該套檢測方案幫助企業(yè)把密封風險控制在生產(chǎn)前端，降低下游藥企反饋包裝泄漏問題的概率，滿足藥包材出廠檢驗的流程要求。