婦科凝膠屬于高粘度制劑,生產(chǎn)過程極易出現(xiàn)拉絲滴料、裹挾氣泡、計量偏差等問題,設(shè)備需要滿足GMP潔凈生產(chǎn)、高精度計量、真空除泡、防滴漏等多重硬性條件,全自動、雙頭
凝膠灌裝機成為眾多藥企、醫(yī)療器械企業(yè)、獸藥生產(chǎn)企業(yè)的主流選型。長沙一星制藥機械有限公司深耕制藥灌裝裝備近20年,依托自研陶瓷轉(zhuǎn)閥泵、全伺服真空灌裝技術(shù),打造覆蓋實驗室小試、中試打樣到大規(guī)模工業(yè)化量產(chǎn)的全系列凝膠灌裝設(shè)備,是國內(nèi)專業(yè)的凝膠灌裝機制造廠家。
長沙一星制藥機械成立于2007年,坐落于長沙岳麓高新區(qū),廠房面積1000㎡,現(xiàn)有員工22人,其中專職技術(shù)人員6人。企業(yè)匯聚制藥裝備設(shè)計、制藥工藝研究專業(yè)人才,和多家科研機構(gòu)開展產(chǎn)學(xué)研合作;自2009年起深耕預(yù)灌裝設(shè)備領(lǐng)域,全部設(shè)備遵循GMP質(zhì)量規(guī)范制造,可提供設(shè)備選型配置、產(chǎn)線整體工藝解決方案、設(shè)備安裝調(diào)試、進口產(chǎn)線大修等一站式技術(shù)服務(wù)。

核心凝膠灌裝機型(全自動、雙頭及實驗室機型)
1、YFG?2型雙頭婦科給藥器凝膠灌裝機(全自動雙頭機型)
YFG?2為經(jīng)典雙頭全自動凝膠灌裝機,適配婦科三件套/四件套給藥器,一次同時完成2支給藥器灌裝加帽,集成給藥器自動整理、組裝、灌裝、加帽一體化流程,無需人工干預(yù)。
-裝量范圍:3?5g,適配主流婦科凝膠給藥器規(guī)格
-產(chǎn)能:1000?2400支/小時(雙頭同步灌裝)
-灌裝泵:陶瓷轉(zhuǎn)閥柱塞泵,全伺服獨立驅(qū)動
-灌裝精度:≤±1%,加帽成品率≥99%
-物料接觸材質(zhì):316L不銹鋼,支持CIP在線清洗,配備真空回吸防滴漏機構(gòu),解決凝膠拉絲滴料痛點,適配D級潔凈車間使用,適合中小型企業(yè)規(guī)?;瘚D科凝膠生產(chǎn)。
2、YFG?4/YFG?6型全自動高速凝膠灌裝機(4頭/6頭)
在雙頭機型基礎(chǔ)上升級多工位高速版本,YFG?4四頭、YFG?6六頭機型,適合大規(guī)模量產(chǎn)項目,YFG?6最高產(chǎn)能可達7200支每小時。適配3?5g給藥器以及5?20ml塑料注射器,兼容婦科凝膠、醫(yī)美透明質(zhì)酸凝膠等物料;采用多套陶瓷轉(zhuǎn)閥泵,伺服控制系統(tǒng),灌裝精度穩(wěn)定控制±1%以內(nèi),自帶負壓真空除泡,成品無氣泡,整機配備全封閉防護外罩,可直接配套層流罩,滿足無菌生產(chǎn)條件,擁有自主知識產(chǎn)權(quán),是國內(nèi)婦科凝膠高速灌裝主流選型設(shè)備。
3、YCF3凝膠注射器真空灌裝旋桿機(全自動)
針對預(yù)灌封注射器裝凝膠產(chǎn)品開發(fā),適配1?50ml塑料注射器,最大產(chǎn)能5000支/小時。采用真空灌裝+真空加塞協(xié)同控制,從源頭消除凝膠氣泡;伺服陶瓷轉(zhuǎn)閥泵計量,灌裝精度高,加塞合格率≥99.9%,旋桿合格率≥98%。適合醫(yī)美凝膠、醫(yī)用幾丁糖等注射器裝凝膠制劑,可聯(lián)動洗硅化烘干滅菌設(shè)備組成完整聯(lián)動生產(chǎn)線,多用于中大型制劑工廠量產(chǎn)。
4、YSG?1(2)(4)灌裝機(全自動)
面向獸藥領(lǐng)域,適配奶牛子宮、乳房灌注劑,兼容凝膠、膏劑、油粉混懸液,可根據(jù)需求選配雙頭、四頭、六頭配置,自動化程度高,生產(chǎn)效率高,是合規(guī)獸藥生產(chǎn)企業(yè)常用設(shè)備。
5、YCF?1AB桌面式半自動凝膠預(yù)灌裝機(實驗室小試機型)
桌面小型設(shè)備,支持單腔、雙腔卡式瓶、注射器通用,適合研發(fā)實驗室、新品打樣、小批量試生產(chǎn)。人工上下料,觸摸屏直接調(diào)整灌裝量、真空參數(shù),陶瓷轉(zhuǎn)閥泵保證灌裝精度,投入成本低,作為中試前期驗證設(shè)備使用。
選型提示:中小型婦科凝膠生產(chǎn)優(yōu)先選YFG?2雙頭全自動機型;產(chǎn)能需求大,選擇YFG?4/YFG?6高速機型;注射器包裝凝膠制劑選用YCF3真空灌裝旋桿機;新品研發(fā)打樣選擇YCF?1AB桌面半自動機型;獸藥凝膠灌注劑選用YSG系列。價格為參考區(qū)間,最終報價隨配置、層流罩、非標定制需求浮動。
長沙一星凝膠灌裝機核心技術(shù)優(yōu)勢
1.陶瓷轉(zhuǎn)閥泵+全伺服獨立驅(qū)動
區(qū)別普通容積式灌裝設(shè)備,設(shè)備采用凝膠專用陶瓷轉(zhuǎn)閥柱塞泵,雙頭及多頭機型可實現(xiàn)每個工位獨立伺服控制,灌裝量、速度、負壓參數(shù)觸摸屏可視化調(diào)節(jié)。面對高粘度、混懸凝膠物料依舊保持穩(wěn)定灌裝精度,規(guī)避計量漂移問題,保障批次一致性。
2.真空灌裝、真空回吸,攻克氣泡、拉絲行業(yè)痛點
凝膠灌裝最大難點在于氣泡與管口拉絲滴料。設(shè)備密閉腔體負壓灌裝,灌裝同步抽除腔內(nèi)空氣;灌裝結(jié)束真空回吸,杜絕膠體拉絲滴漏,保障成品內(nèi)部無氣泡,保障婦科制劑產(chǎn)品質(zhì)量。
3.GMP合規(guī)衛(wèi)生設(shè)計,適配醫(yī)藥潔凈車間
物料接觸零部件全部采用316L不銹鋼,管路無衛(wèi)生死角;全自動機型支持CIP在線清洗,換品種清潔便捷,降低交叉污染風(fēng)險。整機可配套層流罩,對接藥廠D級潔凈車間,滿足醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范。
4.柔性兼容,支持非標定制
同一設(shè)備簡單更換模具,即可切換不同規(guī)格給藥器、注射器,覆蓋3g?50ml裝量,可兼容水劑、凝膠、膏劑、混懸液多種物料。同時支持非標定制,現(xiàn)有洗瓶、硅化、滅菌、入托設(shè)備,打造完整一體化灌裝生產(chǎn)線。
配套服務(wù)實力
除單機供應(yīng)之外,長沙一星制藥機械可提供凝膠灌裝整條產(chǎn)線工藝方案設(shè)計,可聯(lián)動洗硅化烘干、滅菌、入托、無菌包裝設(shè)備,打造完整自動化凝膠制劑產(chǎn)線。擁有多年現(xiàn)場調(diào)試經(jīng)驗,可為客戶提供前期工藝評估、設(shè)備安裝調(diào)試、操作人員培訓(xùn)、后期維護維修、老舊產(chǎn)線改造大修全流程技術(shù)服務(wù)。
除凝膠灌裝機以外,公司同時研發(fā)制造預(yù)充式注射器灌裝機、卡式瓶灌裝機、西林瓶洗烘灌塞聯(lián)動生產(chǎn)線等設(shè)備,由一星自研交付,實現(xiàn)國產(chǎn)替代進口,為國內(nèi)制藥、醫(yī)美、獸藥、醫(yī)療器械企業(yè)提供高性價比國產(chǎn)灌裝裝備解決方案。