滴眼液作為直接作用于眼部的無菌制劑,對灌裝精度、生產(chǎn)環(huán)境潔凈度與封裝密封性都有嚴(yán)格要求。傳統(tǒng)手工或半機械灌裝方式效率低、染菌風(fēng)險高,難以滿足規(guī)模化生產(chǎn)需求。滴眼液灌裝機作為專為小劑量無菌液體設(shè)計的一體化封裝設(shè)備,將理瓶、灌裝、加塞、旋蓋多道工序整合于一機,為滴眼劑生產(chǎn)提供了穩(wěn)定可靠的解決方案。
一、主要結(jié)構(gòu)組成
滴眼液灌裝機采用模塊化集成設(shè)計,整機主要由理瓶送料系統(tǒng)、液體灌裝系統(tǒng)、理塞上塞系統(tǒng)、理蓋旋蓋系統(tǒng)、輸送系統(tǒng)與檢測控制單元構(gòu)成,各單元協(xié)同完成空瓶進入到成品輸出的連續(xù)生產(chǎn)流程。
理瓶送料系統(tǒng)負責(zé)空瓶的有序排列與輸送。滅菌后的塑料空瓶倒入不銹鋼振蕩器中,通過振動定向?qū)㈦s亂的瓶子逐一排列整齊,按設(shè)定節(jié)拍輸送至灌裝工位。容器輸送方式可根據(jù)生產(chǎn)需求靈活選擇,既有傳統(tǒng)裝盤式輸送,也有專用軌道式輸送方案,適配不同規(guī)格瓶型與生產(chǎn)節(jié)拍。
液體灌裝系統(tǒng)是保證裝量準(zhǔn)確的核心單元,由儲液容器、藥液輸送泵與灌裝針頭組成。藥液經(jīng)輸送泵穩(wěn)定泵送至灌裝頭,在瓶子到達工位時定量注入瓶內(nèi)。與藥液直接接觸的部件均采用不銹鋼及與藥液相容的材料制作,并按照藥品生產(chǎn)要求進行表面處理,避免對藥液造成污染。輸送泵結(jié)構(gòu)便于清潔滅菌,灌裝完成后管路內(nèi)藥液殘留少。
理塞上塞系統(tǒng)完成內(nèi)塞的供給與壓裝。內(nèi)塞同樣通過不銹鋼振蕩器定向排序,經(jīng)輸送軌道送至加塞工位,在灌裝完成后精準(zhǔn)壓入瓶口,實現(xiàn)瓶口的初步密封,防止藥液揮發(fā)與外界污染侵入。
理蓋旋蓋系統(tǒng)負責(zé)外蓋的供給與擰緊。外蓋經(jīng)振動排序后輸送至旋蓋工位,由專用旋蓋裝置將瓶蓋旋緊在瓶口上。旋蓋裝置調(diào)節(jié)靈活,可適配多種類型的瓶蓋;也可根據(jù)需求配套夾口裝置,滿足金屬蓋的封口夾口需求。
檢測控制單元由分布在各工位的傳感器與控制電路組成,實時監(jiān)測瓶位狀態(tài),實現(xiàn)"無瓶不灌裝、無瓶不加塞、無瓶不加蓋"的聯(lián)鎖控制,避免缺瓶時空灌、空加塞造成的物料浪費與設(shè)備污損。整機表面經(jīng)過電化學(xué)處理,連接件設(shè)計便于拆卸、清洗與滅菌,符合滴眼劑生產(chǎn)對無菌環(huán)境的要求。
二、應(yīng)用優(yōu)勢
工序一體化設(shè)計,生產(chǎn)效率穩(wěn)定
設(shè)備將理瓶、灌裝、加內(nèi)塞、加外蓋、旋蓋多道工序整合在同一臺設(shè)備上連續(xù)完成,瓶子在輸送線上依次經(jīng)過各工位自動完成全部封裝動作,無需人工中間轉(zhuǎn)運與操作,減少人工接觸帶來的污染風(fēng)險,同時顯著提升生產(chǎn)效率,適合規(guī)?;B續(xù)生產(chǎn)。
灌裝精度表現(xiàn)良好,裝量調(diào)節(jié)方便
采用專用計量泵進行定量灌裝,對于滴眼液這類小劑量產(chǎn)品仍能保持較好的裝量精度。灌裝量可通過控制系統(tǒng)方便調(diào)節(jié),換規(guī)格時無需更換大量零部件,即可適應(yīng)不同裝量規(guī)格的產(chǎn)品生產(chǎn)。多頭配置可根據(jù)產(chǎn)能需求擴展,靈活匹配不同規(guī)模的生產(chǎn)線。
材質(zhì)與結(jié)構(gòu)符合醫(yī)藥衛(wèi)生要求
與藥液、包材直接接觸的部件均選用醫(yī)藥級不銹鋼及相容性材料,并經(jīng)過特殊表面處理,耐腐蝕、易清洗。所有接觸藥液與包材的連接件都設(shè)計為易拆卸結(jié)構(gòu),生產(chǎn)結(jié)束后可快速拆解進行清洗與滅菌處理,滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對設(shè)備清潔驗證的要求,有效降低交叉污染風(fēng)險。
結(jié)構(gòu)緊湊易損件少,維護換型便捷
整機結(jié)構(gòu)布局緊湊,運動部件設(shè)計可靠,易損件數(shù)量少,日常維護工作量小。旋蓋裝置調(diào)節(jié)范圍寬,可適配多種瓶蓋類型;更換產(chǎn)品規(guī)格時只需調(diào)整相應(yīng)工位參數(shù)并更換少量輔助配件,即可快速完成換型,既適用于滴眼液大批量生產(chǎn),也可兼容口服液、風(fēng)油精、香水等其他小劑量液體產(chǎn)品的灌裝封裝,提升了設(shè)備的使用靈活性與通用性,為制藥及日化企業(yè)的小容量液體封裝提供了經(jīng)濟可靠的選擇。