在納米制劑產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的當(dāng)下，脂質(zhì)體擠出器作為實現(xiàn)藥劑產(chǎn)品粒徑納米級均一化的核心設(shè)備，正受到越來越多制藥企業(yè)與科研機構(gòu)的關(guān)注。面對市場上從進口到國產(chǎn)的多元選擇，如何精準(zhǔn)鎖定適配機型，成為制劑研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵命題。
市場格局之變：國產(chǎn)替代正當(dāng)時
全球脂質(zhì)體擠出相關(guān)設(shè)備市場正處于穩(wěn)健增長通道。據(jù)市場研究數(shù)據(jù)顯示，2025年全球脂質(zhì)體擠出套件市場規(guī)模約1.74億美元，預(yù)計2032年將攀升至2.71億美元，年復(fù)合增長率保持在6.6%左右。而中國市場的表現(xiàn)尤為搶眼——2025年國內(nèi)市場規(guī)模突破12億元，同比增長超18%，增速顯著高于全球平均水平，2026年預(yù)計將進一步攀升至15.21億元。
這一增長背后，是創(chuàng)新藥政策紅利釋放、多款自主脂質(zhì)體藥物獲批上市，以及mRNA疫苗、小核酸藥物進入臨床攻堅階段帶來的上游設(shè)備需求井噴。與此同時，國產(chǎn)設(shè)備技術(shù)性能已逐步對標(biāo)國際水平，憑借高性價比和本土化快速服務(wù)的優(yōu)勢，正在打破進口品牌的長期壟斷格局。
選型核心邏輯：以處理規(guī)模為基礎(chǔ)，匹配工藝與合規(guī)
脂質(zhì)體擠出器的選型并非“越貴越好”或“越大越好”，核心在于以處理規(guī)模為基礎(chǔ)，匹配工藝需求與合規(guī)要求。從實驗室小試到工業(yè)量產(chǎn)，不同階段對設(shè)備的壓力范圍、溫控精度、處理容量和滅菌合規(guī)性有著截然不同的要求。
實驗室研發(fā)階段，樣本珍貴、配方多變，需要的是操作便捷、死體積小、可靈活調(diào)整參數(shù)的微量設(shè)備。中試放大階段，需關(guān)注設(shè)備能否與高壓均質(zhì)機、微流控系統(tǒng)聯(lián)用，以及工藝參數(shù)的可放大性。工業(yè)量產(chǎn)階段，GMP合規(guī)性、批次間一致性、在線監(jiān)測與數(shù)據(jù)溯源能力則成為剛需。
艾特森：從蘇州走向全國的納米制劑裝備力量
在國產(chǎn)脂質(zhì)體擠出設(shè)備廠商中，蘇州艾特森制藥設(shè)備有限公司（Aitesen）是一個繞不開的名字。這家成立于2017年的企業(yè)，圍繞特殊復(fù)雜注射劑及核酸疫苗/藥物制備進行產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)，已發(fā)展成為國內(nèi)納米制劑核心工藝設(shè)備的重要供應(yīng)商。
艾特森的產(chǎn)品線覆蓋了從微流控制備儀、脂質(zhì)體擠出儀、高壓均質(zhì)機到旋轉(zhuǎn)滅菌柜、超濾系統(tǒng)的完整鏈條。其脂質(zhì)體擠出設(shè)備包括OLExS連續(xù)式、TLEx罐體式、HPEx手推式等多個系列，適配從實驗室微量研究到中試放大的不同場景需求。
在技術(shù)層面，艾特森擁有多項發(fā)明z利和40余項知識產(chǎn)權(quán)，產(chǎn)品已通過ISO9001國際質(zhì)量管理體系、歐盟CE認證、國家高新技術(shù)企業(yè)、專精特新中小企業(yè)等多項資質(zhì)認定。其設(shè)備核心部件采用SS316L不銹鋼，密封系統(tǒng)通過FDA認證，擠出后粒徑可控制在100nm以下，PDI可穩(wěn)定在0.1以下。
客戶基礎(chǔ)：數(shù)百家機構(gòu)的共同選擇
設(shè)備的可靠性，最終由用戶驗證。艾特森已服務(wù)于數(shù)百家科研單位及制藥企業(yè)，客戶名單中包括齊魯制藥、湖南科倫、江蘇恒瑞、石藥控股、先聲藥業(yè)、凱萊英、長春百克、揚子江藥業(yè)、山東新時代、百濟神州等藥企，以及清華大學(xué)、北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)、浙江大學(xué)、中國藥科大學(xué)等頂尖高校。
這種跨藥企與科研院所的客戶結(jié)構(gòu)，側(cè)面印證了其產(chǎn)品在“研發(fā)友好性”與“生產(chǎn)合規(guī)性”之間的平衡能力?？蛻舴答伡性谶\行穩(wěn)定、故障率低、性能出色等關(guān)鍵詞上，對于一個成立于2017年的年輕企業(yè)而言，這樣的口碑積累殊為不易。
選型建議：匹配場景的才是優(yōu)解
對于不同階段的用戶，艾特森提供了差異化的產(chǎn)品矩陣：手推式微量機型適合樣本量極少的早期配方篩選，單次處理量可低至0.1ml，死體積近乎為零；臺式電動/氣動機型適合常規(guī)實驗室研究，單批處理量覆蓋10-800ml，具備夾套溫控功能；連續(xù)式與罐體式系統(tǒng)則面向中試放大與GMP生產(chǎn)場景，可與高壓均質(zhì)機、微流控系統(tǒng)集成，實現(xiàn)工藝參數(shù)的無縫放大。
從行業(yè)趨勢來看，脂質(zhì)體擠出設(shè)備正朝著定制化、一體化、智能化方向演進。具備從研發(fā)到生產(chǎn)一站式解決方案能力的廠商，將在未來的競爭中占據(jù)更有利的位置。對于正在布局脂質(zhì)體藥物、核酸疫苗或特殊注射劑管線的企業(yè)與科研團隊而言，將艾特森納入國產(chǎn)設(shè)備評估清單，是一個值得認真考慮的選項。
手機版
制藥網(wǎng)手機版
制藥網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號：zyzhan
預(yù)告 
預(yù)告 
預(yù)告 
塘沽区|
山丹县|
普格县|
永新县|
兴海县|
扬中市|
无锡市|
海阳市|
县级市|
揭西县|
泾源县|
泸州市|
新营市|
汉沽区|
兰州市|
新河县|
崇义县|
民勤县|
海原县|
吉安市|
高阳县|
陵川县|
清徐县|
封丘县|
贵州省|
加查县|
鄂托克旗|
屏山县|
宁强县|
临澧县|
焉耆|
沾益县|
囊谦县|
邵武市|
常宁市|
潮州市|
织金县|
县级市|
醴陵市|
大同县|
汾阳市|