制藥、保健品固體制劑瓶裝生產(chǎn)工序中,片劑、膠囊、丸劑的定量計(jì)數(shù)分裝,是銜接成品制劑與后續(xù)外包裝的重要環(huán)節(jié)。全自動(dòng)電子數(shù)粒機(jī)集合機(jī)械傳動(dòng)、紅外光電檢測(cè)與電氣控制相關(guān)技術(shù),實(shí)現(xiàn)固體顆粒物料送料、排序、計(jì)數(shù)、灌裝的自動(dòng)化流程,在中小型生產(chǎn)車間、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及規(guī)?;a(chǎn)線配套場(chǎng)景中都有較多應(yīng)用。
整機(jī)接觸物料的構(gòu)件采用304不銹鋼材質(zhì)加工,構(gòu)件表面做拋光平滑處理,減少藏料縫隙,部件拆裝便捷,便于清洗消毒,降低批次之間物料交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),設(shè)備整體構(gòu)造滿足GMP生產(chǎn)規(guī)范。設(shè)備主要由儲(chǔ)料料斗、振動(dòng)送料機(jī)構(gòu)、整列盤、光電計(jì)數(shù)檢測(cè)模塊、出料下料機(jī)構(gòu)以及電氣控制系統(tǒng)共同組成。物料投入料斗內(nèi)部,依靠振動(dòng)送料機(jī)構(gòu)輸出可調(diào)節(jié)的振動(dòng)頻率,把堆疊成團(tuán)的藥片、膠囊、丸劑逐步分散平鋪,讓物料有序輸送至計(jì)數(shù)通道,物料逐個(gè)通過(guò)紅外檢測(cè)區(qū)域,物料遮擋紅外光束之后產(chǎn)生對(duì)應(yīng)的電信號(hào),控制系統(tǒng)捕捉信號(hào)完成顆粒數(shù)量統(tǒng)計(jì),以此實(shí)現(xiàn)非接觸式的計(jì)數(shù)識(shí)別作業(yè)。

操作人員在設(shè)備的控制單元完成單瓶灌裝數(shù)量的設(shè)定,計(jì)數(shù)的數(shù)值可以根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)靈活調(diào)整,當(dāng)統(tǒng)計(jì)數(shù)值達(dá)到預(yù)設(shè)灌裝數(shù)量,控制系統(tǒng)發(fā)出指令停止送料,完成單瓶的下料灌裝,部分機(jī)型在一瓶計(jì)數(shù)完成之后,會(huì)自動(dòng)進(jìn)入下一瓶的計(jì)數(shù)循環(huán),方便現(xiàn)場(chǎng)人員取放容器。振動(dòng)送料的振幅、轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)動(dòng)速度均支持無(wú)極調(diào)節(jié),生產(chǎn)人員可以結(jié)合物料本身的物理形態(tài),比如膠囊的規(guī)格大小、藥片厚薄、丸劑表面光滑程度,對(duì)送料節(jié)奏進(jìn)行適配調(diào)整。面對(duì)不同規(guī)格的膠囊、圓形藥片、異形片劑,一般不需要更換大量零部件就可以完成生產(chǎn)切換,減少換產(chǎn)過(guò)程的配件準(zhǔn)備工作。
設(shè)備內(nèi)部設(shè)置吸塵相關(guān)配套結(jié)構(gòu),生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的藥粉碎屑可以被吸附收集,減少藥粉堆積附著在傳感元件表面,降低粉塵對(duì)于計(jì)數(shù)識(shí)別帶來(lái)的干擾。紅外感應(yīng)電眼配置對(duì)應(yīng)的保護(hù)結(jié)構(gòu),進(jìn)一步保障計(jì)數(shù)識(shí)別過(guò)程穩(wěn)定。設(shè)備運(yùn)行過(guò)程整機(jī)震動(dòng)幅度小,噪音水平較低,零部件運(yùn)行損耗平緩,可以維持長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)作業(yè)。全自動(dòng)電子數(shù)粒機(jī)既可以單機(jī)獨(dú)立開(kāi)展分裝生產(chǎn),也能夠?qū)永砥?、旋蓋等上下游設(shè)備,整合進(jìn)入完整瓶裝包裝流水線之中。
開(kāi)機(jī)投產(chǎn)之前需要完成一系列檢查確認(rèn)工作。首先確認(rèn)車間清場(chǎng)作業(yè)已經(jīng)落實(shí),核對(duì)待加工物料的品名、批號(hào),確認(rèn)待灌裝的瓶體容器潔凈干燥。檢查料斗、整列盤、出料通道等部件安裝到位,緊固件沒(méi)有松動(dòng),紅外感應(yīng)儀、電子記數(shù)器的表面保持潔凈,沒(méi)有藥粉、雜物遮擋。確認(rèn)電源接線狀態(tài)正常之后再啟動(dòng)設(shè)備,先進(jìn)行空載試運(yùn)轉(zhuǎn),觀察振動(dòng)、轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)動(dòng)、下料各個(gè)機(jī)構(gòu)運(yùn)轉(zhuǎn)是否順暢,沒(méi)有異響卡滯的情況??蛰d調(diào)試完成之后投入少量物料開(kāi)展試數(shù)粒作業(yè),人工抽檢數(shù)粒結(jié)果,確認(rèn)計(jì)數(shù)狀態(tài)穩(wěn)定之后,再開(kāi)展正式批量生產(chǎn)。
設(shè)備運(yùn)行期間,需要關(guān)注料倉(cāng)內(nèi)部物料存量,及時(shí)補(bǔ)充物料,避免料倉(cāng)缺料造成空瓶。料倉(cāng)投料不宜裝填過(guò)滿,同時(shí)防止紙屑、塑料碎屑等雜質(zhì)混入物料,雜質(zhì)進(jìn)入整列盤會(huì)造成物料排序異常,引發(fā)計(jì)數(shù)偏差。生產(chǎn)過(guò)程中如果出現(xiàn)物料卡頓堵料的情況,需要先停機(jī)斷電之后再做處理,禁止設(shè)備帶電運(yùn)行狀態(tài)下伸手觸碰送料盤、出料口等運(yùn)動(dòng)部件,規(guī)避安全風(fēng)險(xiǎn)。
生產(chǎn)作業(yè)全部結(jié)束之后,需要執(zhí)行規(guī)范的關(guān)機(jī)清潔流程。先停止投料,清空設(shè)備內(nèi)部殘留物料,依次關(guān)閉設(shè)備功能開(kāi)關(guān),再切斷整機(jī)電源與電源線。將料倉(cāng)、整列盤、下料通道、出料口等可以拆卸的部件取下,使用合規(guī)清潔劑沖洗,去除藥粉、物料殘?jiān)?,充分晾干之后回裝到位。電氣傳感類元器件不可直接水洗,采用無(wú)塵軟布擦拭清理表面浮塵。需要建立周期性維護(hù)計(jì)劃,定期檢查各運(yùn)動(dòng)部件緊固情況,按照保養(yǎng)規(guī)范對(duì)傳動(dòng)部位開(kāi)展維護(hù),檢查吸塵管路是否出現(xiàn)堵塞。每次生產(chǎn)前開(kāi)展試機(jī)校驗(yàn),保障設(shè)備持續(xù)處于可用狀態(tài)。