魯爾接頭多功能測試儀 解析藥典4040預(yù)灌封注射器圓錐接頭配合性能

預(yù)灌封注射器上的魯爾圓錐接頭承擔(dān)著與針頭、連接件等組件可靠連接的重要作用。一個(gè)尺寸看似很小的接頭，實(shí)際需要同時(shí)面對液體壓力、軸向拉力和旋轉(zhuǎn)扭矩。如果連接不夠緊密，可能出現(xiàn)漏液、意外分離；如果鎖定結(jié)構(gòu)強(qiáng)度不足，還可能發(fā)生滑絲或旋開。

藥典4040《預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法》針對這些使用風(fēng)險(xiǎn)，對魯爾圓錐接頭的配合性能給出了相應(yīng)檢查方法。三泉中石RJT-05S魯爾接頭多功能測試儀集壓力、力值和扭矩測試于一體，可完成正壓液體泄漏、軸向負(fù)載分離、旋開扭矩、抗過載等多項(xiàng)檢測，為預(yù)灌封注射器魯爾接頭質(zhì)量評價(jià)提供數(shù)據(jù)支持。

藥典4040主要檢查哪些性能？

藥典4040并不是只檢查“接頭能不能接上”，而是通過標(biāo)準(zhǔn)測試接頭模擬實(shí)際連接狀態(tài)，再評價(jià)連接后的可靠性。

其中，正壓液體泄漏試驗(yàn)主要檢查接頭在內(nèi)部水壓作用下是否發(fā)生漏液。試驗(yàn)時(shí)，魯爾接頭需要按照規(guī)定軸向力和扭矩與標(biāo)準(zhǔn)測試接頭組裝，再施加300～330 kPa水壓并保持30～35秒。連接處如果沒有水滴下，可判為合格。

抗軸向負(fù)載分離試驗(yàn)則評價(jià)接頭受到拉力后是否會(huì)脫開。魯爾非鎖定圓錐接頭需承受23～25 N軸向力，鎖定圓錐接頭需承受32～35 N，保持10～15秒，接口未分離方可判定合格。

對于魯爾鎖定圓錐接頭，還要進(jìn)一步進(jìn)行抗旋開扭矩和抗過載試驗(yàn)。旋開扭矩為0.018～0.020 N·m，用于判斷連接件在規(guī)定反向扭矩作用下是否會(huì)松脫；抗過載試驗(yàn)則施加0.15～0.17 N·m旋緊方向扭矩，并保持5～10秒，觀察接頭是否發(fā)生滑絲。

為什么組裝時(shí)的力和扭矩也要控制？

魯爾接頭測試有一個(gè)容易被忽視的環(huán)節(jié)，就是正式檢測之前的標(biāo)準(zhǔn)化組裝。

例如魯爾鎖定圓錐接頭與標(biāo)準(zhǔn)測試接頭連接時(shí)，需要同時(shí)施加26.5～27.5 N軸向力和0.08～0.12 N·m扭矩，并保持規(guī)定時(shí)間。

如果組裝時(shí)有人擰得特別緊，有人只是輕輕旋入，后續(xù)得到的泄漏、分離力和扭矩結(jié)果就很難進(jìn)行比較。

三泉中石的RJT-05S魯爾接頭多功能測試儀，能夠顯示和控制裝配過程中施加的軸向力、扭矩及保持時(shí)間，并在后續(xù)試驗(yàn)中繼續(xù)完成壓力、分離力或旋轉(zhuǎn)扭矩檢測，使不同樣品能夠在相對一致的條件下進(jìn)行比較。

一臺(tái)設(shè)備完成多種魯爾接頭性能檢測

魯爾接頭多功能測試儀RJT-05S采用多功能測試設(shè)計(jì)，通過更換相應(yīng)夾具和標(biāo)準(zhǔn)測試接頭，可以分別開展不同項(xiàng)目。

在藥典4040檢測中，可針對鎖定和非鎖定魯爾圓錐接頭完成正壓液體泄漏、軸向負(fù)載分離、旋開扭矩和抗過載等項(xiàng)目。對于應(yīng)力開裂試驗(yàn)，則需要按照標(biāo)準(zhǔn)完成接頭組裝，并放置至少48小時(shí)，隨后進(jìn)行外觀檢查和正壓液體泄漏試驗(yàn)。

需要注意的是，不同試驗(yàn)項(xiàng)目對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)測試接頭并不相同。藥典4040分別規(guī)定了泄漏、軸向分離、應(yīng)力開裂、旋開扭矩以及抗過載試驗(yàn)所使用的標(biāo)準(zhǔn)接頭形式，因此實(shí)際測試時(shí)需要根據(jù)項(xiàng)目正確選擇測試組件。

檢測過程更適合實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理

魯爾接頭多功能測試儀RJT-05S采用觸摸屏和微電腦控制，內(nèi)置相應(yīng)測試程序，可顯示軸向力、扭矩、內(nèi)部壓力、保持時(shí)間及分離力等檢測參數(shù)。設(shè)備能夠根據(jù)設(shè)定程序自動(dòng)完成測試，并對結(jié)果進(jìn)行記錄和判斷，減少人工操作差異。

儀器還具備用戶分級權(quán)限、試驗(yàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和微型打印功能，方便記錄樣品信息及檢測結(jié)果。針對不同規(guī)格魯爾接頭，可通過更換夾具擴(kuò)展測試范圍，適用于預(yù)灌封注射器以及輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管等帶魯爾接頭醫(yī)療器械的性能檢測。

三泉中石提供魯爾接頭綜合檢測方案

魯爾接頭性能測試的難點(diǎn)，在于一套接頭往往需要同時(shí)完成壓力、力值、扭矩和時(shí)間等多參數(shù)控制，而不同測試項(xiàng)目又對應(yīng)不同標(biāo)準(zhǔn)接頭和判定條件。

Sumspring三泉中石圍繞預(yù)灌封注射器及藥包材、醫(yī)療器械連接性能檢測，在精密力值采集、壓力控制、扭矩測試和專用夾具設(shè)計(jì)方面形成了系列化產(chǎn)品。除RJT-05S魯爾接頭多功能測試儀外，還可針對注射器密合性、活塞滑動(dòng)性能、注射針穿刺力、針管剛性及韌性等項(xiàng)目提供相應(yīng)檢測設(shè)備。針對藥典4040及不同結(jié)構(gòu)的魯爾接頭，三泉中石可結(jié)合具體試樣和試驗(yàn)項(xiàng)目提供夾具配置、參數(shù)設(shè)置及檢測應(yīng)用支持，幫助企業(yè)建立更加規(guī)范、完整的預(yù)灌封注射器組件質(zhì)量控制方案。