近日,杭州某醫(yī)療科技有限責任公司與南京化學試劑股份有限公司正式達成戰(zhàn)略合作,雙方聯(lián)合面向制藥行業(yè)輸出具備完整 CDE 登記資質(zhì)的藥用氯化鎂輔料解決方案,CDE 登記號:F20250000659(中國藥典標準)、F20250000660(ChP&USP&EP 多藥典標準),支持關聯(lián)審評審批使用,賦能創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn),助力藥企簡化注冊流程,保障制劑供應鏈安全穩(wěn)定。
藥用氯化鎂是制藥領域多功能藥用輔料,可作為滲透壓調(diào)節(jié)劑、緩沖劑、局部止痛劑、電解質(zhì)調(diào)節(jié)劑使用。廣泛用于復方電解質(zhì)注射液、透析液、注射能量制劑;口服補鎂制劑、緩瀉制劑;片劑、膠囊固體制劑;皮膚科外用洗劑、生物制劑工藝體系等場景。調(diào)節(jié)藥液滲透壓,降低給藥刺激性;穩(wěn)定藥液 pH,保護主藥活性;補充鎂離子,維持人體電解質(zhì)平衡,適配注射、口服、外用多給藥途徑制劑開發(fā)與生產(chǎn)。
南京化學試劑-氯化鎂藥用輔料,實現(xiàn)從原料篩選、結晶精制、雜質(zhì)管控到成品檢測全鏈條可追溯,可提供 500g / 瓶、25kg / 袋標準包裝,也可按需定制包裝規(guī)格,覆蓋小試、中試到噸級量產(chǎn)供貨。未來雙方將持續(xù)深耕藥用輔料賽道,以合規(guī)高品質(zhì)原料 + 專業(yè)技術服務,為國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑牢上游根基。
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