口服固體制劑的單元?jiǎng)┝堪b,大多會(huì)選用泡罩包裝形式,全自動(dòng)泡罩包裝機(jī)是實(shí)現(xiàn)該類包裝的核心設(shè)備,將成型、填料、熱封、打碼、沖切等工序整合為連續(xù)自動(dòng)化流程,能夠處理藥片、膠囊、中藥丸、保健食品顆粒等多種固體物料,支持常規(guī)鋁塑泡罩以及冷鋁泡罩兩種包裝工藝,適配不同產(chǎn)品對(duì)于避光、防潮包裝防護(hù)的要求,設(shè)備可以適配實(shí)驗(yàn)室小批量試樣以及工廠規(guī)模化量產(chǎn)等多種生產(chǎn)工況,在制藥、保健食品以及醫(yī)療器械包裝車間都有實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景。
設(shè)備物料接觸區(qū)域全部采用304不銹鋼材質(zhì)加工,構(gòu)件表面平滑,不容易積存藥屑,部件拆裝操作簡(jiǎn)單,生產(chǎn)結(jié)束后清洗工作便于開(kāi)展,以此規(guī)避不同批次物料交叉污染,設(shè)備整體構(gòu)造滿足GMP生產(chǎn)相關(guān)規(guī)范。設(shè)備采用平板工位布局,整機(jī)結(jié)構(gòu)穩(wěn)固,運(yùn)行過(guò)程噪音表現(xiàn)良好,沖切產(chǎn)生的邊角廢料能夠自動(dòng)回收處理,減少包裝材料浪費(fèi)。整套生產(chǎn)流程無(wú)需頻繁人工轉(zhuǎn)運(yùn)物料,卷材自動(dòng)輸送進(jìn)入設(shè)備,依次完成基材加熱成型,物料填入泡罩腔體,箔材覆蓋熱封,批號(hào)信息打印,沖切分切得到獨(dú)立成品,整套工序連貫自動(dòng)運(yùn)行,降低人工操作帶來(lái)的不確定因素,提升包裝工序整體效率。

成型模具為全自動(dòng)泡罩包裝機(jī)適配多規(guī)格產(chǎn)品的核心組件,模具支持調(diào)節(jié)更換,針對(duì)外形尺寸不一樣的膠囊、片劑,更換對(duì)應(yīng)模腔,即可調(diào)整泡罩成型形態(tài),泡罩成型深淺可以按需調(diào)控,保障泡罩腔體飽滿規(guī)整,給藥劑留出合適容納空間。熱封工位具備溫控調(diào)節(jié)能力,可以把控封合作業(yè)溫度,配合平板提供的均勻壓力,讓泡罩基材和封合箔材充分熔接,減少漏氣漏粉現(xiàn)象的發(fā)生,冷鋁箔材也可以完成穩(wěn)定封合,為產(chǎn)品提供對(duì)應(yīng)的遮光防潮防護(hù)效果,改善藥劑儲(chǔ)存條件。整機(jī)配備伺服調(diào)速系統(tǒng),生產(chǎn)運(yùn)行速度可根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)靈活調(diào)整,小批量試樣工況下調(diào)低運(yùn)行速度,規(guī)?;a(chǎn)階段調(diào)高運(yùn)行節(jié)拍,適配不同產(chǎn)能需求。設(shè)備配置集成操作面板,各類工藝參數(shù)可以直接在面板界面完成設(shè)置,操作人員學(xué)習(xí)門檻不高,可以快速上手開(kāi)展生產(chǎn)作業(yè)。設(shè)備易損配件通用性較強(qiáng),后期維護(hù)更換便捷,利于工廠長(zhǎng)期生產(chǎn)使用。
在車間實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)景中,設(shè)備運(yùn)行質(zhì)量和前期調(diào)試、過(guò)程巡檢、周期性維護(hù)緊密相關(guān)。投產(chǎn)前期需要結(jié)合包裝材料物理特性,還有待包裝物料的外形尺寸,調(diào)試加熱成型溫度、熱封工位溫度、封合壓力、設(shè)備運(yùn)行速度等多項(xiàng)參數(shù),調(diào)試完成之后產(chǎn)出試樣,檢驗(yàn)泡罩成型狀態(tài)、密封完整性、批號(hào)打印清晰度,試樣合格后方能開(kāi)展批量生產(chǎn)。生產(chǎn)進(jìn)行期間需要定時(shí)抽取成品做檢驗(yàn),觀察有無(wú)空泡、封邊不牢、沖切錯(cuò)位、標(biāo)識(shí)模糊等質(zhì)量問(wèn)題,如果出現(xiàn)異常,需要及時(shí)排查設(shè)備工況,對(duì)工藝參數(shù)做對(duì)應(yīng)調(diào)整。
完成每日生產(chǎn)任務(wù)之后,需要對(duì)填料工位、成型模具、熱封工作面做清潔處理,清除殘留藥粉顆粒,部件清洗之后充分干燥再回裝,防止殘留物料變質(zhì)污染后續(xù)生產(chǎn)批次。需要周期性檢查沖切組件、伺服傳動(dòng)機(jī)構(gòu)的工作狀態(tài),運(yùn)動(dòng)部件按照保養(yǎng)規(guī)程開(kāi)展?jié)櫥鳂I(yè),查看模具損耗情況,出現(xiàn)磨損及時(shí)處置更換;同時(shí)檢查各類傳感器工作狀態(tài),保證信號(hào)識(shí)別正常。設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中,操作人員需要關(guān)注設(shè)備提示信息,出現(xiàn)異常及時(shí)停機(jī)排查,不允許設(shè)備在故障狀態(tài)下持續(xù)生產(chǎn),減少不合格品產(chǎn)出。規(guī)范的日常操作和保養(yǎng),能夠維持設(shè)備穩(wěn)定工況,降低故障發(fā)生頻次,保障泡罩包裝成品質(zhì)量處于穩(wěn)定狀態(tài)。