脆碎度儀是制藥實(shí)驗(yàn)室里用于評(píng)估片劑抗磨損、抗震能力的常用設(shè)備,規(guī)范的使用流程,能保障每一次檢測結(jié)果的穩(wěn)定性,也能減少設(shè)備不必要的損耗。
一、測試前準(zhǔn)備
• 樣品制備:從待檢批次中隨機(jī)抽取規(guī)定數(shù)量的片劑,避免人為挑選外觀完整的樣品,保證樣品代表性。處理樣品時(shí)動(dòng)作輕柔,避免對(duì)樣品結(jié)構(gòu)造成額外損傷。
• 環(huán)境確認(rèn):將儀器放置在水平穩(wěn)固的實(shí)驗(yàn)臺(tái)上,避免周邊有強(qiáng)振動(dòng)源干擾測試。易吸水的制劑需控制環(huán)境相對(duì)濕度,防止樣品吸濕影響結(jié)果。
• 儀器檢查:確認(rèn)鼓室門關(guān)閉嚴(yán)密,檢查轉(zhuǎn)動(dòng)軸、軸承等部件狀態(tài),提前清理鼓室內(nèi)殘留的前次測試碎片和粉末,避免污染本次樣品。
二、正式測試操作
• 樣品稱重:用吹風(fēng)機(jī)吹去片劑表面脫落的粉末,精密稱量樣品總重量并做好記錄。
• 樣品放置:將處理好的樣品平穩(wěn)放入透明耐磨圓筒內(nèi),確認(rèn)樣品在筒內(nèi)可正常滾動(dòng),不會(huì)出現(xiàn)不規(guī)則聚集的情況。
• 參數(shù)設(shè)置:按照檢測標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置儀器的轉(zhuǎn)速和轉(zhuǎn)動(dòng)圈數(shù),常規(guī)測試按藥典要求設(shè)置對(duì)應(yīng)參數(shù)即可。
• 啟動(dòng)測試:關(guān)閉鼓室門,啟動(dòng)儀器開始運(yùn)行,測試過程中避免觸碰設(shè)備,防止外界震動(dòng)干擾測試進(jìn)程。
• 樣品取出:儀器完成預(yù)設(shè)轉(zhuǎn)動(dòng)圈數(shù)后自動(dòng)停機(jī),打開鼓室門取出所有片劑,再次用吹風(fēng)機(jī)吹去表面脫落的粉末,精密稱量測試后的樣品總重量。

三、結(jié)果判定與收尾
• 結(jié)果計(jì)算:對(duì)比測試前后的樣品重量,計(jì)算減失重量占比,同時(shí)檢查是否存在斷裂、龜裂及粉碎的片劑,按對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)判定結(jié)果是否合格。
• 設(shè)備清潔:測試結(jié)束后,用軟毛刷清理鼓室內(nèi)殘留的碎片和粉末,保持筒內(nèi)潔凈。
• 部件養(yǎng)護(hù):定期對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)軸、軸承等部件涂抹潤滑油,減少部件磨損,延長儀器使用壽命。
• 測試過程中如果出現(xiàn)樣品不規(guī)則滾動(dòng)的情況,可按規(guī)范調(diào)整圓筒底座角度,保證片劑能順利下落滾動(dòng),避免影響測試結(jié)果。