第一點是制劑微觀結(jié)構(gòu)。如圖所示，兩組樣品 PLGA 分子量相同，僅封端類型存在區(qū)別，電鏡觀測可見二者成型后的閉合結(jié)構(gòu)、孔隙分布差異明顯。不同封端特性會形成差異化網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，直接影響水分滲入速率與藥物擴(kuò)散析出速度，最終造成釋藥行為截然不同。

另外前文提到的脂質(zhì)液晶體系同樣受微觀結(jié)構(gòu)影響，該類材料在運輸、儲存過程中，一旦晶型結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，整體藥物釋放性能會出現(xiàn)顯著變化

第二點為聚合物鏈段性能，其中儲能模量與損耗模量兩項關(guān)鍵參數(shù)具備重要參考意義。

當(dāng)儲能模量高于損耗模量，代表體系彈性占主導(dǎo)，成型結(jié)構(gòu)強(qiáng)度充足；若損耗模量高于儲能模量，則體系粘性更強(qiáng)、流動性更佳，但成型強(qiáng)度不足。

針對溫敏型原位凝膠制劑，需精準(zhǔn)測定并嚴(yán)格管控相變溫度，以此把控體系彈性、粘性變化規(guī)律。

艾偉拓提供原位凝膠關(guān)鍵輔料供應(yīng)及特殊輔料定制服務(wù)，目前已有多款原位凝膠用輔料產(chǎn)品正在進(jìn)行CDE登記。同時，艾偉拓產(chǎn)品團(tuán)隊可提供原位凝膠制劑分析及產(chǎn)品介紹等技術(shù)宣講服務(wù)。
艾偉拓原位凝膠用輔料產(chǎn)品列表：

二油酸甘油酯，GDO，CAS號：25637-84-7，分子式：C₃₉H₇₂O_O5
聚原酸酯，POE，分子量可定制（6000 – 12000）        
三乙酸甘油酯，CAS號：102-76-1，分子式：C₉H₁₄O_O6
乙酸異丁酸蔗糖酯，SAIB，CAS號：126-13-6，分子式：C₄₀H₆₂O₁₉
聚乳酸乙醇酸，PLGA（50:50，75:25，85:15），可按需定制
嵌段共聚物，mPEG-PLA，PLA-mPEG-PLA，可按需定制