醫(yī)用防護眼罩液滴防護性能測試儀
?一、產(chǎn)品介紹以及特點?
產(chǎn)品介紹：
本設備依據(jù) YY/T 1904-2023《醫(yī)用防護眼（面）罩》附錄 B 試驗規(guī)范設計制造，適用于醫(yī)用防護眼罩液滴防護性能檢測。設備配備標準試驗頭模，可產(chǎn)生規(guī)定粒徑、流量的模擬液滴氣溶膠，模擬臨床飛沫、呼吸道液滴侵入眼部場景，定量檢測眼罩佩戴后的液滴穿透泄漏量，評判眼罩貼合密封性與液滴阻隔防護能力；可供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)驗證、成品出廠檢驗、藥檢院所及第三方 CMA 檢測機構(gòu)開展型式檢驗，驗證產(chǎn)品是否符合標準液滴防護指標要求。
產(chǎn)品特點；
優(yōu)點 | 集成觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，自動監(jiān)測，測試結(jié)束自動生成結(jié)果，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 1. 操作簡單方便，設備故障率低，使用國內(nèi)或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 2.頭?？筛鶕?jù)用戶需求替換，節(jié)省成本 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實時顯示當前測試數(shù)據(jù) 2、內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋） |
結(jié)構(gòu)特點 | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼（面）罩 |
三、關鍵參數(shù)?
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲 |
操作方式 | 全觸控操作，可設置、調(diào)用、修改測試程序 |
頭模規(guī)格 | 符合GB14866-2023 附錄A （默認配備中號頭模一個，如需增加可咨詢銷售）材料硅膠頭模 |
噴灑器 | 噴嘴直徑0.2mm—0.6mm |
噴灑器距頭模距離 | 600mm |
頭模要求 | 左右轉(zhuǎn)動，上下轉(zhuǎn)動，噴射各個部位 |
噴灑量 | 0-10ml可調(diào) |
測試持續(xù)時間 | 1s ~ 9999s，誤差不大于±1S |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實時監(jiān)測，可USB導出結(jié)果 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內(nèi)容 | 建議計量點 |
YY/T1904-2023 | 噴灑器 | 1. 噴嘴直徑0.2mm—0.6mm 2. 噴灑器距頭模600 |
測試項 | ||
YY/T1904-2023 | 《醫(yī)用防護眼（面）罩》附錄B | |
五、試驗準備
1.測試用紙：白色吸水紙.最小吸水率為0.02g/cm2.其尺寸應能覆蓋試驗用頭模上試樣的防護區(qū)域，并超出試樣邊緣至少20mm（用戶自備）
2.吸收性棉布：使用單位面積質(zhì)量約為185g/m2的吸收性棉布(外科敷料)或其他適合的材料、方法，以確保樣品更可靠地貼合試驗用頭模（用戶自備）
3.檢測溶液：水:三級水;乙醇:分析純;:分析純;碳酸鈉:分析純;
指示劑:將(5.0±0.5)g溶解至(500±50)mL的乙醇中,再加(500±50)mL的水，不斷攪拌，濾去沉淀物，以獲得(1.0士0.1)L的指示劑;
噴灑溶液:濃度為0.1mol/L的碳酸鈉水溶液。（用戶自備）
六、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼罩視野測試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼（面）罩球鏡度、柱鏡度和棱鏡度測試儀（焦度計法） |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼（面）罩柱鏡度互差測試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼（面）罩可見光透射比測試儀（分光光度計） |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼（面）罩霧度測試儀（霧度計法） |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼罩抗合成血液噴濺測試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼（面）罩防霧性能測試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼罩氣體和細小粉塵防護性能測試儀 |
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YY/T1904-2023 | 醫(yī)用防護眼（面）罩抗沖擊性能測試儀 |
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七、標配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機 | 1臺 | 設備整機發(fā)貨，無需安裝 |
|
頭模 | 1個 | 默認中號，需其他規(guī)格請咨詢銷售 | / |
電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信息 | / |
八、應用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
?第三方檢測機構(gòu) | 用于產(chǎn)品認證，提供合規(guī)報告 |
科研機構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求 |
九、使用注意事項
?校準維護? | 定期校驗噴頭，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
十、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。 |
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