近日，長沙某制藥股份有限公司與南京化學試劑股份有限公司達成深度戰(zhàn)略合作，雙方將圍繞藥用沒食子酸丙酯展開全面合作。其CDE登記號為：F20240000762(ChP)，F20240000763(ChP&USP&EP)，并符合多國標準。這一資質的取得，意味著該批次產品在生產工藝、雜質控制及質量標準上均達到了國家乃至國際的嚴苛要求，為制藥企業(yè)的制劑研發(fā)與申報掃清了合規(guī)障礙。

沒食子酸丙酯藥用輔料作為醫(yī)藥制劑中的“保鮮衛(wèi)士”，主要用作抗氧添加劑，降低制劑儲存過程中降解風險；在口服固體制劑、外用膏劑乃至注射劑中，它都能有效清除氧化應激自由基，保護藥物活性成分免受氧化破壞。尤其對于含油脂類制劑，其出色的抗氧化能力可顯著延長產品貨架期，且不會改變藥物本身的藥效，無額外毒副作用。也廣泛應用于軟膠囊、口服制劑、乳膏軟膏、脂肪乳等劑型，亦可與其他抗氧劑復配實現協同增效，提升藥物貨架期與成品穩(wěn)定性。

南京化學試劑 -藥用沒食子酸丙酯，嚴格遵循藥典標準，具備完整 CDE 登記資質，隨貨提供 COA 質檢報告、MSDS 等全套技術文件，可滿足仿制藥一致性評價、新藥申報及商業(yè)化生產的資料要求。此次合作不僅標志著兩家企業(yè)在優(yōu)勢互補上的重要里程碑，更為下游制劑企業(yè)提供了堅實的合規(guī)保障，未來雙方將持續(xù)深化技術交流，圍繞輔料選型、工藝適配、質量標準優(yōu)化開展聯動，共同賦能國內制藥產業(yè)高質量發(fā)展。