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20工位鹵化丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測試儀
?一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)?
產(chǎn)品介紹：
鹵化丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測試儀通過模擬臨床穿刺過程，確保注射劑瓶塞或墊片在針刺時(shí)不會產(chǎn)生足以污染藥液的碎屑（落屑），從而保障患者用藥安全。
穿刺落屑是臨床給藥時(shí)一個(gè)實(shí)際存在的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)注射器的針頭刺穿橡膠塞時(shí)，如果膠塞的質(zhì)量不佳，就可能因摩擦而產(chǎn)生微小的橡膠顆粒（即“落屑”）。這些肉眼可見或不可見的微粒一旦隨藥液注入人體，就可能成為不溶性微粒，引發(fā)血管栓塞、肉芽腫等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
產(chǎn)品特點(diǎn)；
優(yōu)點(diǎn) | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測，測試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，一臺設(shè)備滿足多項(xiàng)測試，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前測試數(shù)值 2、可連接打印機(jī)打印報(bào)告 |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號 | 名稱 |
YBB00042005-2015 | 《注射液用鹵化丁基橡膠塞》 |
YBB00332004-2015 | 《注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法》 |
YBB00322004-2015 | 《注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法》 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級PLC |
操作界面 | 10寸工業(yè)電腦，支持中英文菜單切換 |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序 |
力傳感器 | 200N 精度：±0.05%F.S |
刺穿速度 | 0~200mm/min可任意調(diào)節(jié) |
測試工位 | 20工位 （可增加工位） |
測試項(xiàng) | 穿刺磨損：速度最快1針/S |
穿刺落屑：落屑數(shù)應(yīng)不得過20粒 | |
穿刺力：平均穿刺力不得過75N，且每個(gè)膠塞的穿刺力均不得過 80N，穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶內(nèi) | |
夾具 | 標(biāo)配300*300MM，落屑夾具和穿刺疲勞各2套-- |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護(hù) |
尺寸重量 | 約800*700*1500mm |
功率 | 約1500W |
電源電壓 | AC 220V±10﹪；50~60Hz |
四、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī)
| 1臺 | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝 | |
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡
| 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
不銹鋼夾具 | 1套 | 用于樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
五、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?第三方檢測機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供合規(guī)報(bào)告 |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求 |
六、使用注意事項(xiàng)
?環(huán)境要求 | 建議測試在恒定環(huán)境中進(jìn)行，試件需提前狀態(tài)調(diào)節(jié)≥1小時(shí) |
?校準(zhǔn)維護(hù)?： | 定期校驗(yàn)力值傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
預(yù)處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
七、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
免責(zé)聲明
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