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藥用級(jí)聚氧乙烯40氫化蓖麻油的符合標(biāo)準(zhǔn) CDE登記狀態(tài)

來(lái)源：西安晉湘藥用輔料有限公司   2026年08月03日 18:23  

藥用級(jí) 聚氧乙烯 (40) 氫化蓖麻油 RH40

基礎(chǔ)信息

通用名：聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油
英文：Polyoxyl (40) Hydrogenated Castor Oil
簡(jiǎn)稱：RH40 / PEG-40 氫化蓖麻油
CAS：61788-85-0
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2025 版《中國(guó)藥典》
類別：藥用輔料｜增溶劑、O/W 乳化劑（藥典標(biāo)注：非注射用途）
HLB 值：14～16（高親水性非離子表面活性劑）

理化性狀

白色 / 淡黃色膏狀半固體，帶有輕微特征氣味；
熱水可溶，易溶于乙醇、丙酮，不溶于石油醚；
凝點(diǎn)：16～26℃；
關(guān)鍵質(zhì)控指標(biāo)：
酸值≤2.0｜羥值 57～80｜碘值≤5.0｜皂化值 45～69
水分≤3.0%；嚴(yán)控環(huán)氧乙烷、二氧六環(huán)殘留

核心作用

  1. 增溶劑（主流用途）

    借助膠束包裹，提升難溶性原料藥、脂溶性維生素、植物揮發(fā)油在水中溶解度，制備澄清口服液、酊劑、外用溶液。

  2. 水包油乳化劑

    穩(wěn)定乳膏、洗劑、凝膠，形成細(xì)膩乳劑體系。

  3. 潤(rùn)濕 / 分散穩(wěn)定劑

    用于混懸劑、軟膠囊、自微乳制劑 (SMEDDS)，改善體系穩(wěn)定性。

適用制劑劑型

? 口服溶液、合劑、糖漿、軟膠囊
? 外用乳膏、凝膠、洗劑、搽劑
? 眼用制劑（外用非靜脈）
? 自乳化釋藥系統(tǒng) SEDDS/SMEDDS
?? 提示：藥典收載品種僅限非注射給藥，不可直接用于靜脈注射

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

? 符合2025 中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
? CDE 備案登記（A 狀態(tài)），資質(zhì)齊全
? 隨貨提供全套資料：COA 質(zhì)檢報(bào)告單、輔料登記號(hào)、資質(zhì)文件
? 批次穩(wěn)定，雜質(zhì)可控，低氣味，配伍兼容性良好
? 現(xiàn)貨供應(yīng)，支持小試樣 1kg 起訂，工業(yè)大桶穩(wěn)定供貨


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