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跌打膏軟化點檢測方案詳解

來源：山東盛泰儀器有限公司   2026年07月24日 11:24  
跌打膏作為傳統(tǒng)中藥黑膏藥，軟化點是判定其膏體老嫩、黏附性能、成型穩(wěn)定性及用藥安全性的核心質控指標，直接影響膏藥貼敷效果、恒溫儲存穩(wěn)定性及藥效釋放速率。
原理：
將定量均質樣品填充至標準倒圓錐形黃銅試樣環(huán)內，冷卻定型后置于恒溫傳溫液體系中，以恒定速率勻速升溫。隨著環(huán)境溫度升高，膏藥基質黏度逐步降低、膏體持續(xù)軟化，在標準不銹鋼鋼球的重力作用下垂直下墜。當鋼球連帶軟化膏體下墜距離達到25mm、鋼球底部剛好觸及裝置下支撐板表面時，即刻記錄傳溫液實時溫度，該數(shù)值即為樣品軟化點。
儀器：
ST104A全自動膏藥軟化點測定儀：搭載藥典規(guī)格試樣環(huán)、標準不銹鋼鋼球、上下定位支撐板、高精度測溫傳感器及智能勻速升溫控制系統(tǒng)，專門適配中藥膏藥軟化特性檢測，滿足藥典合規(guī)檢測需求。
試樣步驟：
1.取樣品，置于烘箱中微軟化后，取出，掛下膏料，稱取2份，各1.8g,分別填充于兩個試樣環(huán)中并將試樣環(huán)上口朝下平放在表面涂有少量甘油并平鋪于玻璃板上的鋁箔紙上，置75°C士2°C的恒溫箱中加熱熔化至表面平整時，取出，室溫放置1小時，
2.將試樣環(huán)移至上支撐板圓環(huán)內，裝上鋼球定位器，將標準鋼球平穩(wěn)居中放置于膏體表面，確保鋼球無偏移、無滑動，與膏體充分貼合；
3. 將試樣組件垂直固定于檢測燒杯內，加入純化水作為傳溫液，調整裝置高度，使試樣環(huán)上表面與液面平齊，清除試樣環(huán)、鋼球表面附著氣泡；
4. 以室溫為初始溫度，啟動ST104A全自動軟化點測定儀升溫程序，嚴格鎖定1.0℃～1.5℃/min勻速升溫，全程禁止手動調節(jié)升溫功率，杜絕溫度驟升驟降；
5. 實時觀測樣品軟化下墜狀態(tài)，當鋼球底部剛接觸下支撐板瞬間，立即記錄儀器顯示的溫度數(shù)值，即為單樣軟化點數(shù)據(jù)。
結果判定
本次軟化點試驗的結果為62℃，符合《中國藥典》跌打膏在55℃～70℃區(qū)間，判定為合格。


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