制備美容凍干球，要求凍干球直徑4-6mm，復(fù)溶后活性保留率≥75%，且凍干輔料符合給藥安全性（無(wú)刺激性）。

美容凍干球要求：

4-6mm直徑的凍干球，外觀無(wú)塌陷，大球光滑圓潤(rùn)。

建議原液濃度：

建議配液時(shí)至少2倍原液濃度，確保含保護(hù)劑的稀釋液能夠至少1:1進(jìn)行稀釋。

目標(biāo)：

7-9輪實(shí)驗(yàn)篩選出合適凍干球制備工藝、合適凍干輔料及研發(fā)階段適配凍干工藝并輸出SOP，滿足

1）凍干球直徑4-6mm，外觀無(wú)塌陷大球光滑圓潤(rùn)。

2）確保凍干前后對(duì)比，活性保留≥75%；

3）復(fù)溶性（≤2分鐘迅速溶解，且無(wú)明顯顆粒沉淀）

美容凍干球核心思路

以最終凍干球制備和凍干工藝能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化為大前提，“保護(hù)劑+緩沖體系+賦形劑"為核心框架，優(yōu)先確定適合制備出4-6mm美容凍干球工藝方案，其次通過(guò)凍干球體系適配性→多因素正交優(yōu)化→輔料細(xì)節(jié)→優(yōu)化配方確認(rèn)的邏輯，7-9輪內(nèi)鎖定適配的凍干輔料配方；嚴(yán)格把控凍干前液體端配制風(fēng)險(xiǎn)及凍干過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)。

提供美容凍干球凍干保護(hù)劑篩選，凍干工藝開(kāi)發(fā)，美容微球凍干放大生產(chǎn)，提供美容微球成型儀（1-35UL），研發(fā)型美容微球成型儀3600個(gè)/時(shí)；小批量美容微球成型儀7200個(gè)/時(shí)；批量美容微球成型儀14400個(gè)/時(shí)，大批量美容微球成型儀28800個(gè)/時(shí)。