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精準包衣,品質之衣——BG高效包衣機賦能固體制劑表面升華

來源:浙江江南制藥機械有限公司   2026年05月17日 17:24  
  在制藥工業(yè)從“有藥吃”向“好藥吃”邁進的今天,片劑、丸劑等固體制劑的包衣已不僅僅是為了改善外觀、掩蓋苦味,更是實現(xiàn)藥物腸溶定位釋放、緩控釋調節(jié)、防潮抗氧化及提高辨識度的核心技術手段。傳統(tǒng)的荸薺式糖衣鍋效率低、輔料耗量大且難以實現(xiàn)自動化,已難以滿足現(xiàn)代GMP車間的高效、節(jié)能與潔凈要求。我們的BG系列高效包衣機正是為取代傳統(tǒng)工藝、適配規(guī)模化制藥生產(chǎn)而設計的專業(yè)設備,它通過密閉的有孔滾筒設計、精準的噴霧干燥系統(tǒng)及全程序的PLC控制,將包衣過程轉化為一個可重現(xiàn)、可控、高效的自動化流程。
 

BG系列高效包衣機

 

  核心原理:復雜運動下的霧化包裹與穿透干燥
  BG高效包衣機的核心在于其有孔包衣滾筒(亦稱包衣鍋)。滾筒內(nèi)壁設有流線型導流板,當滾筒在變頻電機的驅動下低速旋轉(通常4~32rpm無級可調)時,片芯(素片/丸)在導流板的帶動下,做連續(xù)、復雜的三維軌跡翻滾運動。這種運動確保了每一顆片芯都能頻繁地交換位置,避免出現(xiàn)靜止層,保證著漿的均勻性。與此同時,包衣介質(如羥丙甲纖維素HPMC溶液、蔗糖溶液或腸溶丙烯酸樹脂溶液)由高精度蠕動泵定量抽出,經(jīng)由不銹鋼保溫管路輸送至位于滾筒開口處的進口噴槍。壓縮空氣將包衣液霧化成微小且均勻的液滴,扇形噴灑到翻滾片芯的表面。
  噴霧的同時,系統(tǒng)啟動熱風與排風裝置。經(jīng)初、中、高效三級過濾(可達10萬級潔凈度)的潔凈熱空氣,由滾筒前端(或底端)在負壓(由排風機抽吸形成)引導下,穿透滾筒壁上的小孔和翻滾的片床層。熱空氣與片芯表面的濕潤包衣液充分接觸,使其瞬間干燥,溶劑(水或有機溶劑)蒸發(fā)后被排風帶走(經(jīng)除塵裝置過濾后排放)。這種“噴霧-穿透干燥”的同步進行,使得片芯表面能快速、連續(xù)地形成一層堅固、致密、光滑且厚度均一的薄膜,包衣效率較傳統(tǒng)鍋顯著提高,且輔料節(jié)約可達30%以上。
  智能控制與GMP設計
  設備全程由PLC(可編程邏輯控制器)及HMI(人機界面觸摸屏)控制。操作人員可在屏幕上設定并存儲多組工藝配方,包括滾筒轉速、進/排風溫度、風量、蠕動泵流量、噴槍霧化壓力及包衣總時間等。系統(tǒng)實現(xiàn)PID閉環(huán)控制,實時顯示運行參數(shù)并具備數(shù)據(jù)記錄、打印及報警功能(如超溫、風壓異常、噴槍堵塞預警),符合21CFRPart11及GMP對電子記錄和審計追蹤的要求。
  結構與材質上,所有與藥物直接接觸的部分(滾筒、噴槍、管路、攪拌桶)均采用304或316L優(yōu)質不銹鋼制造,表面鏡面拋光(Ra≤0.4μm),無凹凸槽,易于清洗(可配CIP在線清洗系統(tǒng)或設計成快開式便于人工清洗)。整機密閉性好,工作時內(nèi)部微負壓,杜絕粉塵外泄,改善車間環(huán)境,防止交叉污染。
  廣泛應用場景
  制藥行業(yè):各種中西藥片劑的有機薄膜包衣(胃溶、腸溶)、水溶薄膜包、緩控釋包衣;丸劑(微丸、滴丸)的包衣;糖衣片生產(chǎn)。
  食品與糖果:糖果(巧克力、拋光丸)、保健品片劑的包衣與拋光。
  生物制品:某些特殊顆粒劑的包衣處理。
  BG系列高效包衣機,用機械的節(jié)律與流體的霧化,為每一顆藥片穿上合身、均勻的“功能外衣”。它是現(xiàn)代固體制劑車間實現(xiàn)標準化、規(guī)?;碌暮诵难b備,助力藥企以穩(wěn)定的工藝交出優(yōu)質的產(chǎn)品。
 

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