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藥用泊洛沙姆407 作用與用量

來源:西安鴻堯藥用輔料有限公司   2026年05月09日 11:43  

藥用泊洛沙姆407 作用與用量

【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體;微有異臭。

  本品在水或乙醇中易溶,在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在或石油醚中幾乎不溶。

  【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集618圖)一致。

  【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。

  溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應澄清無色,如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  氧乙烯 取本品的含四甲基硅烷的氘代(或氘代水,用1% 4,4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉為內標)10%~20%(g/ml)溶液0.5~1.0ml,裝入核磁共振管中,加氘代水1滴,振搖,在核磁共振儀中,從0×10-6到5×10-6掃描,以直接比較法定量,按下式計算氧乙烯(EO)值:

  EO=3300α/(33α+58)

  式中   α=(A2/A1)-1

  A1為1.15×10-6處雙峰的積分面積,即代表氧丙烯的甲基;

  A2為(3.2~3.8)×10-6處復合峰的積分面積,代表氧丙烯、氧乙烯的CH2O和氧丙烯的CHO;

  EO為氧乙烯在整個分子組成中所占的比例,應為71.5%~74.9%。

  不飽和度 稱取研細后的本品約15.0g,精密加溶液50ml,在磁力攪拌下使溶解,靜置30分鐘,間斷振搖,加溴化鈉結晶10g,在磁力攪拌下混合2分鐘,立即加酚酞指示液1ml,用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)滴定,以空白試驗和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g,加中性甲醇(對酚酞指示液顯中性)75ml溶解后,用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)中和至對酚酞指示液顯中性]。用下式計算不飽和度(mmol/g),不得過0.065mmol/g。

  不飽和度=(V供-V空白-V初始)N/W

  式中  V 為供試品、空白和初始酸度消耗的甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)的體積,ml;

  N 為甲醇制氫氧化鉀滴定液的濃度,mol/L;

  W 為供試品重量,g。

  平均分子量 取本品適量(約相當于分子量×0.002g),精密稱定,精密加鄰苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml,再加少許沸石,加熱回流1小時,放冷,用吡啶沖洗冷凝器兩次,每次10ml,加水10ml,混勻,加塞放置10分鐘,精密加0.66mol/L*溶液50ml,再加酚酞-吡啶溶液(1→100)0.5ml,用*滴定液(0.5mol/L)滴定,顯微粉紅色,持續(xù)15秒不褪色,并將滴定的結果用空白試驗校正,即得。按下式計算供試品的平均分子量,應為9840~14600。

  平均分子量=2000W/[(B-S)N]

  式中  W為供試品重量,g;

  B為空白消耗*滴定液(0.5mol/L)的體積,ml;

  S為供試品消耗*液(0.5mol/L)的體積,ml;

  N為*滴定液的濃度,mol/L。



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