高速混合制粒機(jī)的正確清潔方法需在生產(chǎn)結(jié)束后立即進(jìn)行,以防止物料殘留硬化,影響設(shè)備性能和藥品質(zhì)量。清潔過程應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),確保清潔徹底。
首先,關(guān)閉設(shè)備電源并拔下插頭,確保操作安全。使用小不銹鋼條或?qū)S霉ぞ邔⒘隙?、混合槽?nèi)、攪拌槳及制粒刀上的殘留粉料清理干凈。
對于同品種、不同批號之間的清潔,可不拆卸主要部件。關(guān)閉出料活塞,將三通球閥旋轉(zhuǎn)至通水位置,待水位達(dá)到制粒刀部位后切換至通氣位置。關(guān)閉物料鍋蓋,啟動(dòng)攪拌電機(jī)和切碎電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)約2分鐘,隨后打開鍋蓋,用純化水刷洗內(nèi)腔。打開出料活塞排盡污水,重復(fù)洗滌兩至三次,直至無殘留藥粉。
若為不同品種之間的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換,則需進(jìn)行更徹底的清潔。卸下攪拌槳、切刀及濾袋等可拆部件,送至清洗間。先用飲用水清洗,再用純化水沖洗兩遍,烘干后備用。物料鍋內(nèi)壁用純化水沖洗兩次,并用干凈抹布擦干。出料口先用飲用水沖洗,再用純化水沖洗兩遍,最后用75%乙醇濕潤的抹布擦拭消毒。
設(shè)備外表面及主機(jī)部分應(yīng)用清潔布擦拭,清除污跡。對于難以清洗的部位,可使用75%乙醇進(jìn)行擦拭,再用飲用水清洗,最后用純化水沖洗一遍。所有清潔步驟完成后,需用潔凈布檢查設(shè)備內(nèi)外是否無可見殘留,必要時(shí)進(jìn)行pH測試,確保沖洗水呈中性。
清潔結(jié)束后,填寫設(shè)備清潔記錄,經(jīng)檢查合格后掛上“已清潔”狀態(tài)標(biāo)志牌,并注明設(shè)備名稱、清洗人員、QA人員及清洗日期等信息。