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注射級(jí)甘露醇低內(nèi)毒素介紹2025藥典

來(lái)源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年04月10日 10:32  

甘露醇是一種在制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用的藥用輔料,其化學(xué)名稱為D-甘露醇,是一種天然的六元糖醇,為山梨糖醇的同分異構(gòu)體。?

作為一種白色結(jié)晶性粉末,甘露醇易溶于水,具有類似蔗糖的甜味和溶解時(shí)吸熱的特性,能帶來(lái)清涼口感。?

在口服固體制劑領(lǐng)域,甘露醇主要用作填充劑和矯味劑。?

其低吸濕性、良好的化學(xué)穩(wěn)定性以及優(yōu)異的流動(dòng)性和可壓縮性,使其特別適合用于直接壓片工藝。?

這些特性有助于生產(chǎn)出崩解迅速、溶出度高的片劑,尤其適用于咀嚼片、口崩片和泡騰片等劑型

?功能特性(作為輔料)?

?填充劑/稀釋劑?:廣泛用于片劑(尤其咀嚼片、口崩片)、膠囊等固體制劑,用量可達(dá)10%–90%?

?矯味劑?:甜味適中,溶解時(shí)吸熱產(chǎn)生清涼感,提升患者依從性?

?凍干保護(hù)劑與賦形劑?:在凍干制劑中提供結(jié)構(gòu)支撐,用量通常為20%–90%?

?流動(dòng)性改善?:顆粒型甘露醇可改善其他難流動(dòng)物料的流動(dòng)性?

?載體作用?:用于干粉吸入劑、固體分散體等新型制劑中?

?絡(luò)合作用?:可作為抗氧增效劑?

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