REACH法規(guī)實施在即 原料藥出口歐盟再遭壁壘
REACH法規(guī)實施在即原料藥出口歐盟再遭壁壘
專家估算將增加5%到15%的評估與檢測成本
繼WEEE、RoHS、EUP三大環(huán)保指令相繼實施后,歐盟又將于今年6月1日起實施《關(guān)于化學品注冊、評估、*和限制制度》(下稱“REACH法規(guī)”)。而該法規(guī)將為我國的原料藥出口到歐盟市場設(shè)置又一個壁壘。
REACH法規(guī)是一個涵蓋化學品生產(chǎn)、貿(mào)易和使用安全的綜合性法規(guī)。它對出口到歐盟的化學品提出了更嚴格的環(huán)境保護和安全要求,主要包括注冊、評估、許可及限制等重要內(nèi)容,并將涉及醫(yī)藥、化纖、橡膠、塑料、紡織等諸多行業(yè)。
從中國醫(yī)藥保健品進出口商會(下稱“醫(yī)保商會”)獲取的數(shù)據(jù)顯示,2006年1~11月,我國出口到歐盟的原料藥金額已達27億美元,歐盟已是我國原料藥出口的主要市場之一。醫(yī)藥行業(yè)作為REACH法規(guī)所涉領(lǐng)域之一,原料藥出口將受到牽連。
“這個法規(guī)的實施會對所涉企業(yè)造成很大的沖擊,其不單單影響到產(chǎn)品出口企業(yè),還將牽涉到上游
供應鏈,企業(yè)成本會大大提高。”歐盟zui的認證機構(gòu)“德國萊茵T V公司”廣東分公司產(chǎn)品安全及質(zhì)量部黃力坤對記者說。
黃力坤告訴記者,想要出口到歐盟的企業(yè)首先要按照法規(guī)進行評估,一旦不符合法規(guī)的規(guī)定,就要進行及時改造。而這一筆評估和檢測的費用是相當昂貴的。
按照歐盟方面估算,REACH法規(guī)實施后,每一種化學物質(zhì)的基本檢測費用約需8.5萬歐元,每一種新物質(zhì)的檢測費用更是高達57萬歐元,且這些費用全部由企業(yè)承擔。而如此高昂的費用對于一些中小型企業(yè)來說根本無法承受。
黃力坤表示,目前還無法估算出REACH法規(guī)增加企業(yè)出口成本的具體數(shù)據(jù),但預計會在5%~15%左右。
然而,昨日記者致電多個原料藥出口企業(yè)以及醫(yī)藥出口貿(mào)易公司,卻發(fā)現(xiàn)諸多企業(yè)對于這一即將實施的法規(guī)*。
“中國企業(yè)對于該法規(guī)的準備普遍不足。”醫(yī)保商會行業(yè)協(xié)調(diào)部主任喬海利對記者說。黃力坤也表示,目前真正針對REACH法規(guī)采取行動的企業(yè)非常少,“我們建議企業(yè)應該迅速了解法規(guī)的具體內(nèi)容,然后制定自己的計劃。”黃力坤說。
不過喬海利認為,醫(yī)藥行業(yè)在REACH法規(guī)中所涉及的比重不高,因此總體的影響不會很大。而這可能也是企業(yè)目前處于麻痹狀態(tài)的原因。
事實上,歐盟的原料藥進口很大程度上依賴中國,一旦過高的壁壘阻止了中國產(chǎn)品的進入,對歐盟國家自身也會造成不利影響。
喬海利表示,雖然目前還無法預計其對醫(yī)藥企業(yè)的具體影響,但如果不作準備,等法規(guī)正式實施后,出口企業(yè)將會來不及面對。