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莫匹羅星軟膏錐入度測定方法

來源：山東盛泰儀器有限公司 2024年10月16日 08:24

莫匹羅星軟膏作為生活中常用的非處方藥劑，主要針對適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染、創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

ST211B藥物錐入度測定儀是根據(jù)中華人民共和國標準2020年藥典《0983錐入度測定法》和GB1790-2003《醫(yī)藥凡士林》標準中規(guī)定的技術(shù)要求和有關(guān)規(guī)定設(shè)計制造的錐入度測定儀，主要適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質(zhì)材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蠟）等半固體物質(zhì)，以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì)，避免影響藥物的涂布延展性。

試驗步驟

1.取足夠量的莫匹羅星軟膏樣品，分別裝滿三個2號樣品杯，裝入時盡量少攪動，用振動法排除混入的氣體。

2. 斜持刮刀，使之與移動方向成45°角橫刮過樣品杯口，以除去杯中的多余試樣，在整個測定期間，對表面不要做進一步的刮平或刮光滑。

3. 將其放置25℃±0.5℃環(huán)境中保持3h以上，或在水浴中2h，使其恒溫至25℃±0.5℃。

4. 在25℃條件下，選用2號錐從錐入度儀上釋放，錐體在5s的下落過程中刺入被測樣品的深度。錐入度的單位以0.1mm表示，錐入度應(yīng)不小于80(單位0.1mm)。

藥物錐入度測定儀是一種用來測量藥品在皮膚上的插入深度的工具。錐入度是藥品在皮膚上的深度，是一個很重要的藥理參數(shù)。藥物錐入度測定儀是藥物研發(fā)、臨床試驗過程中的重要設(shè)備之一。

藥物錐入度系指利用自由落體運動，在25℃下，將一定質(zhì)量的錐體由錐入度儀向下釋放，測定錐體釋放后5秒內(nèi)剌入供試品的深度。

試驗結(jié)果

根據(jù)客戶郵寄的樣品，測得莫匹羅星軟膏錐入度為不小于80。

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