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多功能高效包衣機的操作規(guī)程

來源：泰州高群制藥機械有限公司 2023年12月05日 14:28

　　一、操作前檢查：

　　1、檢查水、電、汽各環(huán)節(jié)是否正常，檢查各緊固件是否松動。

　　2、啟動主電機，使鍋體空轉(zhuǎn)2分鐘，判斷是否故障。

　　3、檢查素片質(zhì)量，有否松片等現(xiàn)象，是否符合要求。

　　4、檢查工房、設(shè)備、容器的清潔狀況，檢查清場合格證，核對有效期、容器，取下標識示牌，掛生產(chǎn)標示牌，按生產(chǎn)指令填寫工作狀態(tài)，使用清場合格包衣設(shè)備。

　　5、按生產(chǎn)指令，從中間站領(lǐng)取素片與中間站保管員進行二人核對品名、規(guī)程、批號、數(shù)量等，填寫物料交接記錄。

　　6、檢查生產(chǎn)環(huán)境的相對溫度是否符合要求，做好記錄。

　　二、操作過程：

　　1、稱取素片75kg置包衣鍋中，預加熱至工作溫度(排風溫度在60°C以上)。

　　2、調(diào)節(jié)蠕動泵轉(zhuǎn)速及壓縮空氣使包衣液呈霧狀。

　　3、開始噴膜，噴膜主機轉(zhuǎn)速應(yīng)由慢到快。加熱進風溫度應(yīng)保持在80°C以上，噴膜連續(xù)進行。

　　4、噴膜完成后，進行干燥至表面光亮。

　　三、結(jié)束過程：

　　1、包衣結(jié)束后將藥片取出置干燥室內(nèi)放涼、干燥。

　　2、將包好的包衣片轉(zhuǎn)至中間站與中間保管員二個進行核對，并填寫中間體交接記錄，填寫待驗單送交QA員。

　　3、按清場SOP進行清場，填寫清場合格記錄，通知QA員檢查合作后掛上清場合格證。

　　4、及時做好各項生產(chǎn)記錄并取下生產(chǎn)標示牌，掛好設(shè)備狀態(tài)標志。

　　三、安全注意事項：

　　1、整個噴膜過程應(yīng)連續(xù)操作。

　　2、干燥溫度應(yīng)保持進風溫度80°C以上。

　　3、包衣料為有機溶劑應(yīng)注意安全防火、防爆。

　　3、包衣操作室內(nèi)應(yīng)有良好排風設(shè)施。

　　4、包衣過程操作在30萬級環(huán)境中進行。

　　四、設(shè)備的清洗保養(yǎng)：

　　1、用水對包衣鍋主體，蠕動泵進行清洗，洗凈后的包衣鍋應(yīng)清潔，無附著物。

　　.2膠體磨加乙醇進行研磨清洗，清洗液可作連續(xù)生產(chǎn)的溶劑。

　　6.1.3每三個月對設(shè)備進行更換潤滑油。

　　6.1.4排風除塵器更換品種時應(yīng)及時清洗。

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