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BFS生產(chǎn)的無(wú)菌保障原理

來(lái)源：納龍制藥機(jī)械江蘇有限公司 2023年11月21日 16:59

1、容器的成型方式是通過(guò)高溫高壓條件下，將塑料顆粒融化、吹塑成型。在整個(gè)過(guò)程中，無(wú)菌空氣對(duì)塑坯內(nèi)壁進(jìn)行保護(hù)，確保了容器本身的無(wú)菌性。

2、容器敞口時(shí)間短，藥液暴露時(shí)間更短，一個(gè)灌裝循環(huán)周期用時(shí)13s以?xún)?nèi)，而容器的敞口時(shí)間大概在2~4s，灌裝后至容器封口的時(shí)間，即藥液暴露的時(shí)間更短。

3、BFS設(shè)備在灌裝前，藥液流經(jīng)的管路在CIP/SIP后達(dá)到清洗標(biāo)準(zhǔn)、達(dá)到F0值≥8，并且系統(tǒng)始終處于正壓狀態(tài)，出現(xiàn)異常，及時(shí)報(bào)警提示并鎖定運(yùn)行程序，有效的避免了外界污染的，保證藥液安全。

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