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服務直通車 | Resolute® BioSMB連續(xù)流系統(tǒng)操作簡介

來源：德國賽多利斯集團   2023年09月22日 08:54  
　　捕獲在層析步驟里一直是過去20年里，生物制藥生產(chǎn)中最昂貴、最耗時的操作之一。Resolute®BioSMB平臺旨在利用模擬移動床(SMB)原理解決層析樹脂的瓶頸和成本壓力，通過自動連續(xù)層析柱循環(huán)， 克服典型層析介質的擴散限制，帶來更高的結合能力、提高利用率，為客戶節(jié)省最高達80%以上的填料和20%的流動相消耗。
 
BioSMB Process System

 

 
　　作為SMB連續(xù)流家族里的重要一員，Resolute® BioSMB Process可廣泛應用于臨床和商業(yè)化生產(chǎn)客戶，隨著其持續(xù)普及，特推出操作維護錦囊妙計。

　Flowkits 套件安裝 　

 
　　•  采用一次性low bioburden flowkits 套件，其包括進口端的泵頭，柱前的流量，氣泡監(jiān)測，壓力，溫度等傳感器，和多柱交換模塊，以及柱后的pH，電導，溫度傳感器和雙波長紫外檢測器。
 
　　•  安裝過程省去了管路整理，泵頭清洗，更換進出口等操作，以及繁瑣的CIP清潔認證環(huán)節(jié)，最快可在15分鐘內(nèi)完成，即便是初學者也可以在30分鐘內(nèi)完成更換。
 
　　•  安裝或更換時，需保證流路管路順暢，無折疊彎曲。

low bioburden flowkits

　公用介質連接 　

 
　　•  連接外部供氣(大于6Bar)和220V電源。
 
　　•  設備分別設有氣路開關和電源開關，供氣開關有超壓自動保護功能，電源開關有自動斷電保護功能。

 

 
　　•  關閉cassette不銹鋼門并打開油泵，自動調節(jié)到密封所需壓力。需要注意的是安裝時，先關門，后開氣；拆卸時，先斷氣后開門，確保cassette的氣密性完整性不被破壞。

 

　控制軟件操作　  

　　•  啟動HMI登陸并調用相應的工藝配方，自動檢測查錯。
 
　　•  通過功能模塊確認和排除警告warning和錯誤critical warning。
 
　　•  工藝配方運行完成后，自動生成批報告batch report，批報告提供手動和自動兩種模式可選。

 

　紫外檢測器校準 　

 
　　•  在每次完成流通池的更換后，為了數(shù)據(jù)的可靠性，需要進行校準。
 
　　•  不同于其他需要用到標準樣品和溶劑的配置校準，賽多利斯針對BioSMB系統(tǒng)設計并提供了快速的校準方式和特殊工具對UV進行方便、快捷的校準，同時可以確保得到準確的校準數(shù)據(jù)。

 

 

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