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醫(yī)藥用級糊精本品為白色或類白色的無定形粉末

來源:西安天正藥用輔料有限公司   2023年02月24日 11:21  

 醫(yī)藥用級糊精本品為白色或類白色的無定形粉末

馬鈴薯或木薯淀粉來源 取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,立即與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。
  氯化物 取本品1.0g,置100ml量瓶中,加水約50ml,振搖10分鐘,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.2%)。
  硫酸鹽 取氯化物項下的續(xù)濾液20.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。
  硝酸鹽 取氯化物項下的續(xù)濾液10.0ml,置25ml納氏比色管中,加水使成約20ml,加對氨基苯磺酸-α-萘胺試液2ml及鋅粉10mg,用水稀釋使成25ml,搖勻,放置15分鐘,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鉀溶液(精密稱取在105℃干燥至恒重的硝酸鉀81.5mg,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5.0ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于0.05mg的NO3)4.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.2%)。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(通則0831)。
  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。
  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
  鐵鹽 取本品2.0g,熾灼灰化后,殘渣加聚乙烯醇1ml與硝酸3滴,置水浴上蒸發(fā)至近干,放冷,加聚乙烯醇1ml使溶解,用水移至50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.005%)。
  微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
  【類別】藥用輔料,填充劑和黏合劑等。
  【貯藏】密封保存。

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