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醫(yī)藥用級預膠化淀粉本品為白色或類白色粉末

來源:西安天正藥用輔料有限公司   2023年02月23日 15:07  

醫(yī)藥用級預膠化淀粉本品為白色或類白色粉末

 

干燥失重   取本品,在120℃干燥4小時,減失重量不得過14.0%(通則0831)。
  熾灼殘渣   取本品l.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。
  鐵鹽   取本品0.50g,加稀聚乙烯醇4ml與水16ml,振搖5分鐘,濾過,用少量水洗滌,合并濾液與洗液,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。
  重金屬   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
  微生物限度   取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
  【類別】藥用輔料,填充劑、崩解劑和黏合劑等。
  【貯藏】密封保存。

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