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注射針一般用于穿刺,不銹鋼針管的物理性有韌性,韌性的意思是一種材料在塑性變形和破裂過(guò)程中吸收能量的能力。通俗地說(shuō),它是一種材料在受到使其變形的力的作用下所產(chǎn)生的抗破壞能力。


注射針韌性物理性能參考標(biāo)準(zhǔn)為GB/T18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管以及ISO9626-2016醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法。



注射針針管韌性試驗(yàn)原理

要固定針管的一端,從固定點(diǎn)施加一個(gè)力到跨度的針管上,首先朝一個(gè)方向,然后朝相反的方向,彎曲的角度,從而彎曲的次數(shù)。


試驗(yàn)儀器

固定針管的夾具和RX9626-C 醫(yī)用注射針針管韌性測(cè)試儀,儀器能對(duì)針管施加足夠的力,使其從前后方向在同一平面上彎曲25°、20°、15°三個(gè)角度(可0-180度任意設(shè)定)。



RX9626-C 醫(yī)用注射針針管韌性測(cè)試儀技術(shù)參數(shù):

管壁:正常壁、薄壁、超薄壁,超超薄壁四種任選;

公稱規(guī)格:0.1~6.5mm(所有規(guī)格都可測(cè)試);

彎曲角度:15°、20°、25°

試驗(yàn)精度:±0.1度;

試驗(yàn)頻率:0.5HZ;

彎曲距離:6~95mm,

精度:±0.05mm(18種規(guī)格);

實(shí)驗(yàn)次數(shù):雙向施力0-100次任意設(shè)定。




RX9626-C 醫(yī)用注射針針管韌性測(cè)試儀試驗(yàn)步驟


將針管一端可以牢固地固定在一個(gè)夾具上,按規(guī)定進(jìn)行調(diào)整被測(cè)針管所對(duì)應(yīng)的跨距和選擇具有以下兩個(gè)彎曲能力角度:正常壁--25°、薄壁--20°、超薄壁--15°。

在規(guī)定管理跨距調(diào)整位置進(jìn)行施加影響一個(gè)足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次(雙向施力0-100次任意設(shè)定),目力觀察針管折斷一般情況。



試驗(yàn)結(jié)果

注射針針管應(yīng)具有良好的韌性,并應(yīng)符合 GB/T 18457-2015所規(guī)定的跨度和附錄 E 所規(guī)定的,使針座在平面內(nèi)按 GB/T 18457-2015附錄 E 的擺動(dòng)雙向反復(fù)彎曲不得斷裂。




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