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負(fù)壓稱量室常見問題解答(一)?

來源:上海滬凈醫(yī)療器械有限公司   2021年12月01日 14:52  

負(fù)壓稱量室常見問題解答(一)

 

 

    12010GMP改造中,稱量室一定要有層流裝置嗎? 答:必須有,2010GMP規(guī)稱量原輔料必須在專門設(shè)計的稱量室或稱量間中進行,稱量室內(nèi)有垂直向下的層流,而且內(nèi)部相對于外部是負(fù)壓的,以防止粉塵擴散和交叉污染。 2、什么是潔凈室稱量室? 答:潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。 3、負(fù)壓稱量室由哪些部分組成? 答:稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風(fēng)機、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。 4、什么是負(fù)壓稱量罩? 答:負(fù)壓稱量罩也叫負(fù)壓稱量室,是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。 它提供了一種垂直單氣流,其中部分氣流在工作區(qū)域內(nèi)循環(huán),另外一部分氣流則經(jīng)高效過濾器過濾后排出設(shè)備,從而讓設(shè)備內(nèi)部相對于外部形成負(fù)壓,以防止粉塵擴散和交叉污染,并保護工作人員的安全和周圍環(huán)境。 5、固體制劑車間是不是負(fù)壓? 答:必須是負(fù)壓。2010GMP規(guī)定稱量原輔料必須在專門設(shè)計的稱量室或稱量間中進行,稱量室內(nèi)部有垂直向下的氣流,而且內(nèi)部相對于外部必須是負(fù)壓的,以防止粉塵擴散和交叉污染。

負(fù)壓稱量罩

產(chǎn)品介紹

稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所專用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。

產(chǎn)品特點

1、通過下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個潔凈無菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染

2、有效控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全

3、初、中、高效過濾器三級過濾,液槽高效過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求

4、高分子均流膜顯著改善出風(fēng)的均勻程度

技術(shù)參數(shù)

              型號

參數(shù)         

ZJSJ-1000

ZJSJ-1200

ZJSJ-1400

ZJSJ-1600

ZJSJ-1800

潔凈等級

ISO5100Class100/ISO6100Class100

下降氣流平均流速

0.45±20%

照度

300LX

噪音

65dBA

電源

AC, 三相 380V/ 50Hz (AC380V, 3¢, 50Hz)

 外形尺寸         寬深高mm

1000*1350*2400

1200*1350*2400

1400*1400*2400

1600*1400*2400

1800*1400*2400

內(nèi)徑(工作區(qū)尺寸)寬深高mm

900*900*2000

1100*900*2000

1300*1000*2000

1500*1000*2000

1700*1000*2000

重量

400Kg

450KG

500KG

550Kg

600Kg

熒光燈規(guī)格及數(shù)量

15W*2

15W*2

15W*2

15W*2

15W*2

總功率

1100W

1100W

0.55KW*2

0.55KW*2

0.55KW*2

控制方式

變頻器

材質(zhì)

304不銹鋼 1.0mm

排風(fēng)

10%

備注:可根據(jù)不同客戶的不同使用要求定制非標(biāo)尺寸

 

 

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