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凍干機無線溫度驗證儀-技術(shù)資訊

來源：深圳市道信和科技有限公司 2021年07月22日 16:16

凍干機無線溫度驗證儀

產(chǎn)品描述

型號規(guī)格:　RC-T200D

產(chǎn)品簡介:

RC-T200D 凍干機無線溫度驗證儀產(chǎn)品采用高溫防爆電池供電，無需外部電源。產(chǎn)品的精度可達0.1℃，分辨率達0.01℃，濕熱滅菌驗證用探頭可承受溫度為140℃，干熱滅菌驗證用探頭可承受溫度達 400℃（需加隔熱套），凍干隔板均勻性驗證用探頭可承受溫度-80℃（需加隔熱套）。

凍干機無線溫度驗證儀性能參數(shù)：
技術(shù)指標：
測溫范圍:   -80℃~140℃
-100℃~400℃（僅EXT型加屏蔽隔熱罐）
溫度精度:   ±0.1℃（-80℃~140℃）
±0.2℃（其他溫度范圍）
  分辨率:    0.01℃
記錄容量:    10000組
記錄間隔:   2秒~1小時(可程序設(shè)定)
電池壽命:     >1年（高溫電池可更換）
計時誤差:     <25秒/24小時
物理性能：
    材料:       316L醫(yī)用不銹鋼、PEEK
    重量: 150g
    尺寸: Φ25×49 mm
溫度傳感器: PT1000(1/3B)
防爆等級:    ExiaⅡB T4 本安防爆（ISO/IEC 17025-2005）

無線溫度驗證系統(tǒng)工作站及軟件

產(chǎn)品描述

型號規(guī)格:　RC-DR200

產(chǎn)品簡介:
RC-DR200數(shù)據(jù)讀取器是由本公司自主研發(fā)，用于ValTrace無線驗證系統(tǒng)多探頭數(shù)據(jù)設(shè)置、讀取的通訊裝置。
該產(chǎn)品采用USB接口，配合系統(tǒng)軟件可以自動識別各種數(shù)據(jù)記錄儀，自動輪詢、傳輸數(shù)據(jù)。

溫度驗證軟件（Valtrace2.0.0）

·符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相關(guān)要求。

·用戶管理：三級用戶管理，每個使用人都有用戶名和密碼。

·審計跟蹤：詳細的日志跟蹤記錄，可查詢?nèi)魏斡脩舻拿恳徊讲僮?/div>

· 3點的校準功能； ·殺死率計算：F0/FH 值計算和統(tǒng)計

· 安全可靠的系統(tǒng)管理，具備用戶權(quán)限管理功能，自動生成操作日志，可跟蹤報表打印；

· 免費升級

性能參數(shù)：

技術(shù)指標：

系統(tǒng)支持 Windows10、Windows7、XP等系統(tǒng)

數(shù)據(jù)接口 USB接口
讀取通道 8 通道
工作溫度 0 ~ 50 ℃
工作濕度 0~99 %RH 無結(jié)露

物理性能：

材料進口亞克力
尺寸 180×105×13 mm
重量 335 g

功能特點：
    1) 數(shù)據(jù)讀取操作簡便，體積小、重量輕，攜帶方便；
    2) USB通訊接口，方便和各種臺式或筆記本電腦進行連接；
    3) USB供電，無需其他電源接線；
    4)一次可讀取8個通道數(shù)據(jù)，可更換多組記錄器進行讀??；（系統(tǒng)軟件支持128個記錄器）

凍干機無線溫度驗證儀應(yīng)用領(lǐng)域：
         1）滅菌驗證（濕熱滅菌、干熱滅菌、EO滅菌和凍干機溫度驗證等）
         2）無菌驗證
         3）食品生產(chǎn)(巴氏滅菌驗證、滅菌隧道驗證、殺菌鍋、超高溫滅菌等）
         4）恒溫培養(yǎng)箱的溫度分布測量
         5）產(chǎn)品運輸過程中的溫度控制

產(chǎn)品符合：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2015年修訂）；《藥品生產(chǎn)驗證指南》（2003年版）；儀器符合FDA
21CFRPart 11條款的規(guī)范要求，同時滿足 EN285等法規(guī)的具體要求。

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