迄今為止，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準生產(chǎn)和銷售克拉維酸鉀原料藥（包括微晶纖維素、二氧化硅）的生產(chǎn)廠家有15家，包括8家中國企業(yè)和7家進口產(chǎn)品。 

    目前克拉維酸鉀原料藥國內(nèi)市場銷售的有的廠家主要是山西威奇達藥業(yè)的產(chǎn)品，年產(chǎn)克拉維酸能力20噸；進口方面則有斯洛文尼亞LEK（LEK公司被諾華公司收購）、西班牙山德士（現(xiàn)是諾華公司的非藥廠）、英國史克比徹姆和瑞典帝斯曼公司的產(chǎn)品。據(jù)健康網(wǎng)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，將各種規(guī)格復方折算為克拉維酸鉀后統(tǒng)計，2005年國內(nèi)克拉維酸鉀的總消耗量約為13噸；制成各種不同比例的原料藥所需的理論量為：5∶1規(guī)格的需16噸、4∶1規(guī)格的需12噸、2∶1規(guī)格的需18噸、1∶1規(guī)格的需6噸。經(jīng)測算，4年的平均年增長率為40％。而近3年國內(nèi)應用含有克拉維酸鉀制劑的市場規(guī)模在15噸左右。2005年據(jù)健康網(wǎng)跟蹤的進出口數(shù)據(jù)，各種含克拉維酸鉀規(guī)格的原料藥進口總量近27噸，合計金額627萬美元。其中1∶1規(guī)格的為5噸、2∶1規(guī)格的為10.5噸、5∶1規(guī)格的為11.5噸。在份額上，Lek公司和山德士公司所占份額zui高，80%的進口是來自于這兩家公司。山西威奇達藥業(yè)生產(chǎn)的含有克拉維酸鉀的原料藥主要在口服4∶1、2∶1規(guī)格上占有比較大份額，5∶1規(guī)格（注射粉）也大有上升勢頭。按統(tǒng)計測算，2005年，山西威奇達藥業(yè)5∶1規(guī)格的銷售量約占*的23%；4∶1和2∶1規(guī)格的產(chǎn)銷量分別占國內(nèi)*的50%，1∶1規(guī)格的產(chǎn)銷量約占國內(nèi)*的20%。威奇達藥業(yè)的產(chǎn)品作為國產(chǎn)品牌在2004年上半年上市，成功地打破了克拉維酸鉀被進口原料一統(tǒng)天下的局面。也正是由于國產(chǎn)品原料藥的上市，進一步擴大了國內(nèi)含克拉維酸鉀復方制劑的市場規(guī)格。近兩年，不同規(guī)格的克拉維酸鉀復方原料藥的價格明顯下降。例如2004年進口5∶1規(guī)格的價格為450美元/公斤，到2006年上半年下降到240美元/公斤；國產(chǎn)5∶1規(guī)格的價格也從上市的3500元/公斤；2004年進口的2∶1規(guī)格的價格是260美元/公斤，到2006年上半年下降到150美元/公斤；國產(chǎn)2∶1規(guī)格從上市的2500元/公斤，下降到2006年的1300元/公斤。在價格下降的情況下，進口原料藥原本繼續(xù)擴大中國*的期望被打破了，也成就了國產(chǎn)品的成長機會。值國內(nèi)外臨床使用β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復方制劑節(jié)節(jié)攀升的有利形勢下，珠海聯(lián)邦（彭州）制藥將含克拉維酸鉀和舒巴坦的復方原料藥正式推向國內(nèi)外市場。 

   據(jù)了解，珠海聯(lián)邦克拉維酸鉀設計年產(chǎn)量30噸的項目，現(xiàn)已完成試生產(chǎn)并正式投產(chǎn)上市。這一舉動即可帶動國內(nèi)含克拉維酸鉀制劑的市場增長，同時也使產(chǎn)業(yè)形勢多了幾分嚴峻。產(chǎn)量在不斷擴大，國內(nèi)市場到底有限，決定了國產(chǎn)克拉維酸鉀下一步必須走向海外市場。