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中藥超細粉碎機設備符合GMP認證都有哪些要求

來源：濟南駿程機械設備有限公司   2021年01月24日 14:44  
藥用超微粉碎機設備的技術標準要按食品與藥品生產標準執(zhí)行，設備質量應符合GMP技術要求。具體要求如下：
1、 工藝符合藥品生產的要求，安全、穩(wěn)定、可靠，易于清洗、消毒、滅菌，便于生產操作和維修保養(yǎng)。
2、 設備整體結構與形體簡化，整體設計平整簡潔，要盡可能的減少藏塵、積污，易于清洗，減輕洗凈作業(yè)負擔。
3、 將復雜的機體、分體、管線、裝置用不銹鋼板材包覆密封，達到簡潔的目的。
4、 材質符合食品藥品生產要求，與物料接觸部分應采用無毒、無腐蝕、不與藥品產生化學反應、不釋放微?；蛭剿幤返牟馁|。材質必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。
5、 設備內表面及工作零部件表面應進行拋光處理，平整光滑、*，易清洗和消毒。
6、 對環(huán)境不造成污染，對設備采取防塵、防漏、防噪音、隔熱等措施。
7、 電器零部件方面，采用防爆電器并設有消除靜電及安全保險裝置?？刂乒?、操控箱、操控按鈕具有良好密封，可有效阻止灰塵、水和濕氣進入其中。
8、 高速運轉設備設有 “緊急制動”。高壓設備設有“安全閥”。
9、 設備的潤滑和冷卻部位應可靠密封，防止?jié)櫥椭?、冷卻液泄露對樣品或包裝材料造成污染。應采用食品級潤滑油潤滑，施潤滑過程中不得有對藥物生產及環(huán)境產生污染的可能性。
10、 技術文件制定完整，符合國家標準，并能指導生產。與物料直接接觸部位的材料，必要時應出具材料質量保證書或化學分析報告。
駿程中藥超細粉碎機設備外形設計美觀整潔，嚴格按照產品的技術條款，設計圖紙和有關標準及質量規(guī)格進行制造和質量檢驗。設備具有連續(xù)運轉的安全可靠性，足夠的機械強度，優(yōu)良的耐磨性能，密封性好；高效率和低能耗。智能化操作系統(tǒng)，具備單機多功能自動化，操作簡便，實現設備的高性能和高水平，減少人工用量，確保成品質量穩(wěn)定可控。對粉碎過程中產生的振動和噪音都做了有效處理，符合環(huán)保要求。設備全封閉式作業(yè)，與物料接觸部分均為醫(yī)藥食品機械通用材質，符合GMP認證要求。

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